ZEJULA TABLETS

Hættuyfirlýsingar (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

2.1. Flokkun efnisins eða blöndunnar

Flokkun samkvæmt Reglugerð (EC) Nr. 1272/2008 með breytingum Þessi blanda uppfyllir ekki skilyrði um flokkun samkvæmt reglugerð (EC) 1272/2008 með áorðnum breytingum.

Heilbrigðishættur

Bráð eiturhrif, við inntöku Flokkur 4 H302 - Hættulegt við inntöku. Stökkbreytandi áhrif í kímfrumum Flokkur 1B H340 - Getur valdið erfðagöllum. Eiturhrif á æxlun Flokkur 2 H361 - Grunað um að hafa skaðleg áhrif á frjósemi eða börn í móðurkviði. Sértæk eiturhrif á marklíffæri - endurtekin Flokkur 2 H373 - Getur skaðað líffæri við váhrif langvinn eða endurtekin váhrif.

Umhverfishætta

Hættulegt fyrir vatnsumhverfi, langvinn Flokkur 1 H410 - Mjög eitrað lífi í vatni, hefur eiturhrif á vatnsumhverfi langvinn áhrif. Yfirlit yfir hættuþætti Hættulegt við inntöku. Möguleg hætta á skaðlegum áhrifum á æxlun. Getur valdið erfðagöllum. Langvarandi váhrif geta haft krónísk áhrif. Getur skaðað líffæri við langvinn eða endurtekin váhrif. Hættulegt umhverfinu ef losað í vatnsföll.

2.2 Merkingaratriði

Merking samkvæmt reglugerð (EB) nr. 1272/2008, með áorðnum breytingum inniheldur efni með óþekkt bráð eiturhrif á húð. 49,285% blöndunnar inniheldur efni með óþekkta langtíma hættu fyrir vatnsumhverfið.

Inniheldur

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, TÍTANDÍOXÍÐ

Hættumerki

Viðvörunarorð Hætta

H- setningar

H302 Hættulegt við inntöku. H340 Getur valdið erfðagöllum. H361 Grunað um að hafa skaðleg áhrif á frjósemi eða börn í móðurkviði. H373 Getur skaðað líffæri við langvinn eða endurtekin váhrif. H410 Mjög eitrað lífi í vatni, hefur langvinn áhrif.

P- setningar

Fyrirbyggjandi aðgerðir P201 Aflið sérstakra leiðbeininga fyrir notkun. P202 Nauðsynlegt er að lesa og skilja allar viðvaranir áður en efnið er notað. P260 Andið ekki að ykkur ryki/reyk/lofttegund/úða/gufu/ýringi. P264 Þvoið hendur vandlega eftir meðhöndlun. P270 Neytið ekki matar, drykkjar eða tóbaks við notkun þessarar vöru. P273 Forðist losun út í umhverfið. P280 Notið hlífðarhanska/hlífðarfatnað/augnhlífar/andlitshlífar. Viðbrögð P301 + P312 EFTIR INNTÖKU: Hringið í EITRUNARMIÐSTÖÐ/lækni/physician/ ef lasleika verður vart. P330 Skolið munninn. P304 + P340 EFTIR INNÖNDUN: Flytjið viðkomandi í ferskt loft og hafið hann í stellingu sem léttir öndun. P310 Hringið umsvifalaust í EITRUNARMIÐSTÖÐ/lækni/physician. P320 Brýnt er að fá sérstaka meðferð (sjá information á þessum merkimiða). P391 Safnið upp því sem hellist niður.

Geymsla

P405 Geymist á læstum stað.

Förgun

P501 Fargið innihaldi/íláti í samræmi við staðbundnar/svæðisbundnar/innlendar/alþjóðlegar reglugerðir.

Viðbótarupplýsingar

36,265% blöndunnar inniheldur efni með óþekkt bráð eiturhrif við inntöku. 99,565% blöndunnar

2.3 Aðrar hættur

Caution - Potent pharmaceutical agent. Sjá viðbótarupplýsingar um heilbrigðishættu í 11. lið á öryggisblaðinu.