Märkus: Koostisosad, mis on loetletud piiratud kemikaalide nimekirjas
EÜ/CAS
201-297-1/80-62-6
Kemikaali nimetus
methacrylic acid, methyl ester
Keskendumine
<0,5
EÜ/CAS
212-782-2/868-77-9
Kemikaali nimetus
2-hydroxyethyl methacrylate
Keskendumine
<0,5
EÜ/CAS
204-881-4/128-37-0
Kemikaali nimetus
2,6-di-tert-butyl-p-cresol
Keskendumine
<0,1 <1
EÜ/CAS
276-957-5
Kemikaali nimetus
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)
Keskendumine
20-
Üldine informatsioon
Version
2.00
Koostamise kuupäev
2025-10-13
A. Toote nimi
RelyX Universal Resin Cement Base Paste
Kindlaksmääratud kasutusalad
Meditsiiniseade; lisateave kasutusjuhendis
Kasutuspiirangud:
Kasutamiseks hambaarstidele kindlaks määratud näidustuste korral 1.3 Meditsiiniseadmete ohutusalase teabelehe saatja andmed
Riiklik hädaabitelefoni number
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Ohutuskaardi ikoonid
ettevõtte info
ettevõte
Solventum International Ireland Limited
e-posti aadress
psops_supportteam@solventum.com
GHS-i teave
Signaalsõna
OHT
Hazard Codes
Ohulaused (CLP)
H317, H318, H412
Ohulaused
Kood
Avaldused
H317
May cause an allergic skin reaction
jaotis 2
Jagu 2: ohtude identifitseerimine
1272/2008 Aine või segu klassifitseerimine
Tunnussõna
OHT.
Ohu piktogrammid
GHS05 (Söövitus)GHS07 (hüüumärk) | Koostisosad: Koostisaine C.A.S. Nr. EÜ nimistu % kaalust uretaandimetakrülaat (UDMA) 72869-86-4 276-957-5 20 - 35 vesinikperoksiid 3425-61-4 222-321-7 < 2,5 fosforüleeritud metakrülaat 700-757-3 1 - 20 metakrülaat (HEMA) 868-77-9 212-782-2 < 0,5 metüülmetakrülaat (MMA) 80-62-6 201-297-1 < 0,5
Ohulaused
H318 Põhjustab raskeid silmakahjustusi. H317 Võib põhjustada allergilist reaktsiooni nahal. H412 Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.
Hoiatuslaused
Reageerimisel: P333 + P313 Nahaärrituse või lööbe korral: pöörduda arsti poole. 9% segust koosneb koostisosadest, mille akuutne toksilisus allaneelamisel ei ole teada. 9% segust koosneb koostisainetest, mille akuutne toksilisus kokkupuutel nahaga ei ole teada.
3 muud ohud
Ohtude ja ohutu kasutamise kohta leiate infot vastavatest jaotistest allpool. See materjal ei sisalda aineid, mida peetakse PBT- või vPvB-deks ____________________________________________________________________________________ Lk.: 2, 17
2.1 Aine või segu klassifitseerimine
EÜ MÄÄRUS NR. 1272/2008 (CLP) Aine tervise- ja keskkonnaklassifikatsioon on tuletatud arvutuslikult, v.a. juhtudel, mil testtulemused on kättesaadavad või aine füüsiline vorm mõjutab klassifikatsiooni. Testtulemustel põhinev(ad) klassifikatsioon(id) või füüsiline vorm on toodud allpool. Seda materjali on testitud silmade kahjustuse/ärrituse suhtes ja katsetulemused kajastuvad määratud klassifikatsioonis. Vastavalt meditsiiniseadme direktiivile 93/42/EEC (MDD) ja EL regulatsioonile 2017/745 (MDR) klassifitseeritakse ____________________________________________________________________________________ Lk.: 1, 17 käesolev toode kui invasiivne või otseses füüsilises kontaktis inimkehaga olev meditsiiniseade ja seetõttu ei kohaldu määrusest (EC) No. 1272/2008 tulenevad nõuded klassifitseerimisele ja märgistamisele (CLP; artikkel 1, jagu 5). Kuigi see pole seaduse järgi nõutud, on toote klassifikatsioon ja teave etiketil toodud allpool. KLASSIFIKATSIOON: Raske silmakahjustus/silmade ärritus, 1. kategooria - Eye Dam. 1; H318 Naha sensibiliseerimine, 1. kategooria - - Skin Sens. 1; H317 Ohtlik vesikeskkonnale – kroonilise mürgisuse 3. ohukategooria - Aquatic Chronic 3; H412 H-lausete tekst on esitatud 16. jaos.
