Saxagliptin impurity mixture

Ohulaused (CLP)

H317, H334, H361, H372

Kood

Avaldused

H317

May cause an allergic skin reaction

Jagu 2: ohtude identifitseerimine

2.1 Aine või segu klassifitseerimine

Klassifikatsioon

Ohulaused

vt 16. jagu : H317 - Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni. H334 - Sissehingamisel võib põhjustada allergia- või astma sümptomeid või hingamisraskusi. H361 - Arvatavasti kahjustab viljakust või loodet. H372 - Kahjustab elundeid pikaajalisel või korduval kokkupuutel.

Kahjulikud füüsikalis-keemilised mõjud, kahjulik mõju inimtervisele ja keskkonnale

Eksperdi arvamus ja tõendav jõud.

2.2. Märgistuselemendid

Märgistamine

Ohu piktogrammid

GHS08 GHS08

Tunnussõna

Ettevaatust

Sisaldab

1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one; (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide

Hoiatuslaused

P201 - Enne kasutamist tutvuda erijuhistega. P202 - Mitte käidelda enne ohutusnõuetega tutvumist ja nendest arusaamist. P260 - Tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pihustatud ainet mitte sisse hingata. P264 - Pärast käitlemist pesta hoolega käed, käsivarred ja nägu. P270 - Toote käitlemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. P272 - Saastunud töörõivaid töökohast mitte välja viia. P280 - Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski/kuulmiskaitsevahendeid. P284 - Kanda hingamisteede kaitsevahendit. P302+P352 - NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P304+P340 - SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. P314 - Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole. P321 - Nõuab eriravi (vt täiendav esmaabi instruktsioon käesoleval etiketil). P333+P313 - Nahaärrituse või _obe korral: pöörduda arsti poole. P342+P311 - Hingamisteede probleemide ilmnemise korral: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. P362+P364 - Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. P405 - Hoida lukustatult. P501 - Sisu/mahuti kõrvaldada ohtlike või erijäätmete kogumispunkti, kooskõlas kohalike, piirkondlike, riiklike ja/või rahvusvaheliste eeskirjadega. Märgistus vastavalt: erand sisepakendile, mille sisu maht ei ületa 10 ml

Ohtlikud koostisosad

1aS,4S,6aR,7aS)-6-amino-4-(3-hydroxyadamantan-1-yl)-1,1a,4,6a,7,7a-hexahydro-3H- cyclopropa[4,5]pyrrolo[1,2-a]pyrazin-3-one; (1S,3S,5S)-2-[(S)-amino(3-hydroxyadamantan- 1-yl)acetyl]-2-azabicyclo[3.1.0]hexane-3-carboxamide

3 muud ohud

Ei sisalda PBT-/vPvB-aineid ≥ 0,1%, hinnatud vastavalt REACH-määruse XIII lisale Segu sisaldab ainet (aineid), mis ei ole kantud REACH-määruse artikli 59 lõike 1 kohaselt kehtestatud nimekirja, kuna sellel ei ole endokriinseid häireid tekitav toime ja sellel ei ole endokriinsüsteemi kahjustavaid omadusi kontsentratsioonis, mis on 0,1 % või suurem, vastavalt komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 või (EL) 2018/605 sätestatud kriteeriumitele.