Rosuvastatin impurity mixture

Ohulaused (CLP)

H302, H315, H319, H335, H361, H362

Kood

Avaldused

H302

Harmful if swallowed

Jagu 2: ohtude identifitseerimine

2.1 Aine või segu klassifitseerimine

Klassifikatsioon

Ohulaused

vt 16. jagu : H302 - Allaneelamisel kahjulik. H315 - Põhjustab nahaärritust. H319 - Põhjustab tugevat silmade ärritust. H335 - Võib põhjustada hingamisteede ärritust. H361 - Arvatavasti kahjustab viljakust või loodet. H362 - Võib kahjustada rinnaga toidetavat last.

Kahjulikud füüsikalis-keemilised mõjud, kahjulik mõju inimtervisele ja keskkonnale

Eksperdi arvamus ja tõendav jõud.

2.2. Märgistuselemendid

Märgistamine

Ohu piktogrammid

GHS07 GHS08 GHS08

Tunnussõna

Hoiatus

Sisaldab

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

Hoiatuslaused

P201 - Enne kasutamist tutvuda erijuhistega. P202 - Mitte käidelda enne ohutusnõuetega tutvumist ja nendest arusaamist. P260 - Tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pihustatud ainet mitte sisse hingata. P263 - Vältida kokkupuudet raseduse ja imetamise ajal. P264 - Pärast käitlemist pesta hoolega käed, käsivarred ja nägu. P270 - Toote käitlemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. P271 - Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas. P280 - Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski/kuulmiskaitsevahendeid. P301+P312 - ALLANEELAMISE KORRAL: halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga. P302+P352 - NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P304+P340 - SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. P305+P351+P338 - SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P308+P313 - Kokkupuute või kokkupuutekahtluse korral: Pöörduda arsti poole. P312 - Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga. P321 - Nõuab eriravi (vt täiendav esmaabi instruktsioon käesoleval etiketil). P330 - Loputada suud. P332+P313 - Nahaärrituse korral: Pöörduda arsti poole. P337+P313 - Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole. P362+P364 - Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. P403+P233 - Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida mahuti tihedalt suletuna. P405 - Hoida lukustatult. P501 - Sisu/mahuti kõrvaldada ohtlike või erijäätmete kogumispunkti, kooskõlas kohalike, piirkondlike, riiklike ja/või rahvusvaheliste eeskirjadega. Märgistus vastavalt: erand sisepakendile, mille sisu maht ei ületa 10 ml

Ohtlikud koostisosad

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

3 muud ohud

Ei sisalda PBT-/vPvB-aineid ≥ 0,1%, hinnatud vastavalt REACH-määruse XIII lisale Segu sisaldab ainet (aineid), mis ei ole kantud REACH-määruse artikli 59 lõike 1 kohaselt kehtestatud nimekirja, kuna sellel ei ole endokriinseid häireid tekitav toime ja sellel ei ole endokriinsüsteemi kahjustavaid omadusi kontsentratsioonis, mis on 0,1 % või suurem, vastavalt komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 või (EL) 2018/605 sätestatud kriteeriumitele.