Catatan: Bahan tercantum dalam daftar bahan kimia terbatas
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Nama bahan kimia
Sucrose, pure C12H22O11
Konsentrasi
spesifik (SCL
EC/CAS
200-711-8/69-65-8
Nama bahan kimia
D-mannitol C6H14O6
Konsentrasi
N/A
General Information
Revisi tanggal
2025-06-14
A. Nama produk
Tisotumab vedotin for Injection
A. Nama produk
Tisotumab vedotin for Injection
Nama komersil
TIVDAK
1.3 Sinonim:
HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; IgG1-1015-011-vcMMAE
Penggunaan yang relevan
dan penggunaan yang tidak dianjurkan Penggunaan yang Dianjurkan Produk farmasi
Nomor Telepon Darurat 24 Jam
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icons in SDS
Company Information
perusahaan
Pfizer Boulevard Timur
Alamat email
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS Information
Kata sinyal
Bahaya
Hazard Codes
Pernyataan bahaya (CLP)
H341, H360FD, H372
Pernyataan bahaya
Kode
Pernyataan
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
Bagian ii - identifikasi risiko
OSHA Klasifikasi zat atau campuran
Pernyataan bahaya
H341 - Diduga menyebabkan cacat genetik H360FD - Bisa merusak kesuburan. Bisa merusak janin H372 - Menyebabkan kerusakan organ akibat paparan berkepanjangan atau berulang sumsum tulang, timus, limpa, hati, sistem pencernaan, sistem reproduksi pria, paru-paru
Pernyataan pencegahan
P201 - Mintalah petunjuk khusus sebelum menggunakan P260 - Jangan menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semprotan P281 - Gunakan alat pelindung diri sesuai keperluan P308 + P313 - JIKA terpapar atau khawatir: Dapatkan saran/ pertolongan medis P405 - Simpan dalam keadaan terkunci rapat
Pernyataan bahaya tambahan
Senyawa, tidak sepenuhnya diuji, bahaya tambahan mungkin ada.
Bahaya lainnya
Nilai Paparan Kerja telah ditetapkan untuk satu atau beberapa bahan (lihat Bagian 8).
PBT
& vPvB Informasi Pengganggu Endokrin Produk ini tidak mengandung zat apapun yang diklasifikasikan sebagai PBT atau vPvB. Produk ini tidak mengandung pengganggu endokrin apa pun baik yang diketahui atau yang diduga.
Catatan
Dokumen ini disiapkan sesuai dengan standar keselamatan tempat kerja, yang memerlukan penyertaan semua bahaya produk atau bahan-bahannya yang diketahui tanpa memandang potensi risiko. Pernyataan pencegahan dan peringatan yang disertakan mungkin tidak berlaku dalam semua kasus. Kebutuhan Anda mungkin berbeda-beda tergantung pada potensi paparan di tempat kerja Anda.
2.1 Klasifikasi zat atau campuran regulasi (ec) no. 1272/2008 (clp)
GHS - Klasifikasi: Diatur sesuai dengan Regulation (EC) 1272/2008 dan/atau regulasi lain yang berlaku. Mutagenisitas sel kuman Kategori 2 - (H341) Toksisitas reproduktif Kategori 1B - (H360FD) Toksisitas pada organ target spesifik (paparan berulang) Kategori 1 - (H372) Klasifikasi OSHA Bahaya yang tidak diklasifikasikan (HNOC) Tidak berlaku Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Tidak berlaku
