Catatan: Bahan tercantum dalam daftar bahan kimia terbatas
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Nama bahan kimia
Hydrochloric acid
Konsentrasi
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Nama bahan kimia
Sucrose, pure C12H22O11
Konsentrasi
10%<=C<25%
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Nama bahan kimia
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Konsentrasi
N/A
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Nama bahan kimia
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Konsentrasi
N/A
General Information
Revisi tanggal
2025-06-17
A. Nama produk
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Nama produk
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Nama komersil
BESPONSA; INONZA
1.3 Sinonim:
CMC-544; PF-05208773
Penggunaan yang relevan
dan penggunaan yang tidak dianjurkan Penggunaan yang Dianjurkan Farmasi aktif untuk pengobatan kanker
Nomor Telepon Darurat 24 Jam
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icons in SDS
Company Information
perusahaan
Pfizer Boulevard Timur
Alamat email
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS Information
Kata sinyal
Bahaya
Hazard Codes
Pernyataan bahaya (CLP)
H341, H360FD, H373
Pernyataan bahaya
Kode
Pernyataan
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
Bagian ii - identifikasi risiko
OSHA Klasifikasi zat atau campuran
Pernyataan bahaya
H341 - Diduga menyebabkan cacat genetik H360FD - Bisa merusak kesuburan. Bisa merusak janin H373 - Bisa menyebabkan kerusakan organ akibat paparan berkepanjangan atau berulang: sistem saraf pusat, sumsum tulang, hati, sistem reproduksi, sistem pencernaan.
Pernyataan pencegahan
P201 - Mintalah petunjuk khusus sebelum menggunakan P202 - Jangan pegang sebelum membaca dan memahami semua tindakan pencegahan keselamatan P260 - Jangan menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semprotan P280 - Kenakan sarung tangan pelindung dan pakaian pelindung P308 + P313 - JIKA terpapar atau khawatir: Dapatkan saran/ pertolongan medis P405 - Simpan dalam keadaan terkunci rapat P501 - Buang isi/wadah sesuai dengan peraturan lokal, regional, nasional, dan internasional yang berlaku
Pernyataan bahaya tambahan
Senyawa, tidak sepenuhnya diuji, bahaya tambahan mungkin ada.
Bahaya lainnya
Nilai Paparan Kerja telah ditetapkan untuk satu atau beberapa bahan (lihat Bagian 8).
PBT
& vPvB Informasi Pengganggu Endokrin Produk ini tidak mengandung zat apapun yang diklasifikasikan sebagai PBT atau vPvB. Produk ini tidak mengandung pengganggu endokrin apa pun baik yang diketahui atau yang diduga.
Catatan
Dokumen ini disiapkan sesuai dengan standar keselamatan tempat kerja, yang memerlukan penyertaan semua bahaya produk atau bahan-bahannya yang diketahui tanpa memandang potensi risiko. Pernyataan pencegahan dan peringatan yang disertakan mungkin tidak berlaku dalam semua kasus. Kebutuhan Anda mungkin berbeda-beda tergantung pada potensi paparan di tempat kerja Anda.
2.1 Klasifikasi zat atau campuran regulasi (ec) no. 1272/2008 (clp)
GHS - Klasifikasi: Diatur sesuai dengan Regulation (EC) 1272/2008 dan/atau regulasi lain yang berlaku. Mutagenisitas sel kuman Kategori 2 - (H341) Toksisitas reproduktif Kategori 1B - (H360FD) Toksisitas pada organ target spesifik (paparan berulang) Kategori 2 - (H373) Klasifikasi OSHA Bahaya yang tidak diklasifikasikan (HNOC) Tidak berlaku Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Tidak berlaku
