Huomautus: Ainesosat on listattu rajoitettujen kemikaalien luettelossa
Yleistä tietoa
Tuotetunniste
TRIUMEQ TABLETS
1.3 Synonyymit:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
Käyttötarkoitus
Lääkevalmiste
1.2.2. Käytöt, joita ei suositella
Muita käyttöjä ei suositella
Kuvakkeet KT-tiedostossa
Yrityksen tiedot
yhtiö
GlaxoSmithKline UK
sähköpostiosoite
msds@gsk.com
GHS-tiedot
Signaalisana
Vaara
Hazard Codes
Vaaralausekkeet (CLP)
H341, H350, H373, H411
Vaaralausekkeet
Koodi
Lausunnot
H341
Suspected of causing genetic defects
Osio 2
2.1. Aineen tai seoksen luokitus
Seos on arvioitu ja/tai testattu sen fysikaalisien, terveys- ja ympäristövaarojen selvittämiseksi ja on luokiteltu seuraavan mukaisesti. Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ja sen muutosten mukainen luokitus Terveydelle aiheutuvat vaarat Sukusolujen perimää vaurioittavat Kategoria 2 H341 - Epäillään aiheuttavan vaikutukset perimävaurioita. Syöpää aiheuttavat vaikutukset Kategoria 1B H350 - Saattaa aiheuttaa syöpää. Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva Kategoria 2 H373 - Saattaa vahingoittaa elimiä altistuminen pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa.
Ympäristövaara
Vesiympäristölle vaarallinen, pitkäaikainen Kategoria 2 H411 - Myrkyllistä vesieliöille, vaara vesiympäristölle pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Yhteenveto vaaroista Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Saattaa aiheuttaa syöpää. Epäillään aiheuttavan perimävaurioita. Huomautus: - lääkeaine. Terveysvaaroja koskevia lisätietoja saa käyttöturvallisuustiedotteen kohdasta 11. Ympäristölle vaarallista joutuessaan vesistöön.
2.2 Merkintäelementit
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ja sen muutosten mukainen merkintä
Sisältää
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Huomiosana
Vaara
Vaaralausekkeet
H341 Epäillään aiheuttavan perimävaurioita. H350 Saattaa aiheuttaa syöpää. H373 Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. H411 Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Turvalausekkeet
Ennaltaehkäisystä P201 Lue erityisohjeet ennen käyttöä. P202 Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. P260 Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. P273 Vältettävä päästämistä ympäristöön. P280 Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta /kasvonsuojainta/kuulonsuojaimia. Pelastustoimenpiteistä P308 + P313 Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin. P391 Valumat on kerättävä.
Varastointi
P405 Varastoi lukitussa tilassa. Jätteiden käsittelystä Ei tiedetä. Merkinnän lisätiedot 21 % seoksesta koostuu aineosasta (aineosista), jonka (joiden) välitöntä myrkyllisyyttä suun kautta ei tunneta. 92 % seoksesta koostuu aineosasta (aineosista), jonka (joiden) välitöntä myrkyllisyyttä ihon kautta ei tunneta. 71 % seoksesta koostuu aineosasta (aineosista), jonka (joiden) välittömiä vaaroja vesiympäristölle ei tunneta. 28 % seoksesta koostuu aineosasta (aineosista), jonka (joiden) pitkäaikaisia vaaroja vesiympäristölle ei tunneta. EUH208 - Sisältää ABACAVIR HEMISULPHATE. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.
2.3 Muut vaarat
Huomautus: - lääkeaine. Terveysvaaroja koskevia lisätietoja saa käyttöturvallisuustiedotteen kohdasta 11.