Huomautus: Ainesosat on listattu rajoitettujen kemikaalien luettelossa
EC/CAS
201-297-1/80-62-6
Kemikaalin nimi
methacrylic acid, methyl ester
Konsentraatio
<0,5
EC/CAS
212-782-2/868-77-9
Kemikaalin nimi
2-hydroxyethyl methacrylate
Konsentraatio
<0,5
EC/CAS
204-881-4/128-37-0
Kemikaalin nimi
2,6-di-tert-butyl-p-cresol
Konsentraatio
<0,1 <1
EC/CAS
276-957-5
Kemikaalin nimi
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)
Konsentraatio
20-
Yleistä tietoa
Version
2.00
Julkaisupäivä/Tarkistuspäivä
2025-11-19
Tuotetunniste
RelyX Universal Resin Cement Base Paste
Käyttötarkoitus
Lääkinnälliset laitteet; viittaus käyttöohjeisiin
1.2.2. Käytöt, joita ei suositella
Vain hammashuollon ammattikäyttöön hyväksytyissä indikaatioissa
Hätänumero:
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Kuvakkeet KT-tiedostossa
Yrityksen tiedot
yhtiö
Solventum Finland Oy
sähköpostiosoite
psops_supportteam@solventum.com
GHS-tiedot
Signaalisana
VAARA
Hazard Codes
Vaaralausekkeet (CLP)
H317, H318, H412
Vaaralausekkeet
Koodi
Lausunnot
H317
May cause an allergic skin reaction
Osio 2
KOHTA 2: Vaaran yksilöinti
1272/2008 Aineen tai seoksen luokitus
Huomiosana
VAARA. Varoitusmerkin kirjaintunnus ja nimi GHS05 (Syöpyminen)|GHS07 (Huutomerkki)| GHS-varoitusmerkit Aineosa(t) Aineosa CAS-nro EY-nro paino-% Uretaanidimetakrylaatti (UDMA) 72869-86-4 276-957-5 20 - 35 Hydroperoksidi 3425-61-4 222-321-7 < 2,5 Fosforoitu metakrylaatti 700-757-3 1 - 20 Metakrylaatti (HEMA) 868-77-9 212-782-2 < 0,5 Metyylimetakrylaatti (MMA) 80-62-6 201-297-1 < 0,5
Vaaralausekkeet
H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä. H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H412 Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Turvalausekkeet
Ennaltaehkäisy: P280B Käytä suojakäsineitä ja silmien/kasvonsuojainta. Pelastustoimenpiteet: P305 + P351 + P338 JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310 Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P333 + P313 Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin. 9% seoksesta koostuu aineosista, joiden välitöntä myrkyllisyyttä suun kautta ei tunneta. 9% seoksesta koostuu aineosista, joiden välitöntä myrkyllisyyttä ihon kautta ei tunneta.
2.3 Muut vaarat
Tämä käyttöturvallisuustiedote sisältää tietoa tuotteen mahdollisista terveys- ja ympäristöriskeistä sekä turvallisesta käytöstä. Tämä materiaali ei sisällä PBT tai vPvB-aineita.
2.1. Aineen tai seoksen luokitus
CLP-asetus (EY) 1272/2008 Tämän materiaalin terveys- ja ympäristövaaraluokitukset perustuvat CLP-asetuksen seosten luokituskriteereihin, kuten pitoisuusrajoihin (yhteenlaskumenetelmä). Jos materiaalin luokitus perustuu testaukseen tai fysikaalinen olomuoto vaikuttaa luokitukseen, tieto on ilmoitettu ohessa, mikäli sovellettavissa. Tämä tuote on testattu vakavan silmävaurion /silmä-ärsytyksen suhteen ja testitulokset vaikuttavat määritettyyn luokitukseen. Tämä tuote on vaatimukset täyttävä (CE) terveydenhuollon laite tai tarvike direktiivin 93/42/ETY (MDD) ja vastaavasti asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) mukaisesti. CLP-asetusta (EY) 1272/2008 ei sovelleta asetuksen artiklassa 1(5) mainittuihin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat invasiivisia tai joita käytetään suorassa kosketuksessa ihmiskehon kanssa. Vaikka asetusta ei sovelleta, ohessa CLP-asetuksen mukaiset luokitus- ja merkintätiedot, mikäli ne ovat luokituskriteerien perusteella määritettävissä. CLP-luokitus: Vakava silmävaurio, vaarakategoria 1; H318. Ihon herkistyminen, vaarakategoria 1; H317. Vesiympäristölle vaarallinen - krooninen, vaarakategoria 3; H412. H-lausekkeet aukikirjoitettuina ovat kohdassa 16.
