Yleistä tietoa
Version
3.00
Julkaisupäivä/Tarkistuspäivä
2025-11-19
Tuotetunniste
Protemp 4 Base Paste
Käyttötarkoitus
Lääkinnälliset laitteet; viittaus käyttöohjeisiin Väliaikaiskruunu- ja siltamateriaali
1.2.2. Käytöt, joita ei suositella
Vain hammashuollon ammattikäyttö
Hätänumero:
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Kuvakkeet KT-tiedostossa
Yrityksen tiedot
yhtiö
Solventum Finland Oy
sähköpostiosoite
psops_supportteam@solventum.com
GHS-tiedot
Signaalisana
VAROITUS
Hazard Codes
Vaaralausekkeet (CLP)
H373
Vaaralausekkeet
Koodi
Lausunnot
H373
May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
Osio 2
KOHTA 2: Vaaran yksilöinti
1272/2008 Aineen tai seoksen luokitus
Huomiosana
VAROITUS. Varoitusmerkin kirjaintunnus ja nimi GHS08 (Terveysvaara)| GHS-varoitusmerkit
Vaaralausekkeet
H373 Saattaaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa: Hengityselimet. 24% seoksesta koostuu aineosista, joiden välitöntä myrkyllisyyttä suun kautta ei tunneta. 24% seoksesta koostuu aineosista, joiden välitöntä myrkyllisyyttä ihon kautta ei tunneta.
2.3 Muut vaarat
Tämä käyttöturvallisuustiedote sisältää tietoa tuotteen mahdollisista terveys- ja ympäristöriskeistä sekä turvallisesta käytöstä. Tämä materiaali ei sisällä PBT tai vPvB-aineita.
2.1. Aineen tai seoksen luokitus
CLP-asetus (EY) 1272/2008 Tämän materiaalin terveys- ja ympäristövaaraluokitukset perustuvat CLP-asetuksen seosten luokituskriteereihin, kuten pitoisuusrajoihin (yhteenlaskumenetelmä). Jos materiaalin luokitus perustuu testaukseen tai fysikaalinen olomuoto vaikuttaa luokitukseen, tieto on ilmoitettu ohessa, mikäli sovellettavissa. Tämä tuote on testattu vakavan silmävaurion /silmä-ärsytyksen suhteen ja testitulokset eivät täytä luokituskriteerejä. Tämä tuote on vaatimukset täyttävä (CE) terveydenhuollon laite tai tarvike direktiivin 93/42/ETY (MDD) ja vastaavasti asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) mukaisesti. CLP-asetusta (EY) 1272/2008 ei sovelleta asetuksen artiklassa 1(5) mainittuihin lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat invasiivisia tai joita käytetään suorassa kosketuksessa ihmiskehon kanssa. Vaikka asetusta ei sovelleta, ohessa CLP-asetuksen mukaiset luokitus- ja merkintätiedot, mikäli ne ovat luokituskriteerien perusteella määritettävissä. CLP-luokitus: Elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen, vaarakategoria 2; H373. H-lausekkeet aukikirjoitettuina ovat kohdassa 16.
