CARBON BLACK

KOHTA 2: Vaaran yksilöinti

1272/2008 Aineen tai seoksen luokitus

2.3 Muut vaarat

REACH-asetuskriteerin mukaan ei PBT-, vPvB-aine. Aine ei ole pysyvä, liikkuva ja toksinen (PMT). Aine ei ole hyvin pysyvä ja hyvin liikkuva (vPvM). Voi hajaantuessaan muodostaa räjähtävän pöly- ilmaseoksen.

2.1. Aineen tai seoksen luokitus

Luokitus (ASETUS (EY) N:o 1272/2008) Ei ole vaarallinen aine tai seos asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti. . Vuonna 1995 IARC teki johtopäätöksen ihmistietoihin perustuen, että "hiilimustan kanserogeenisuuteen viittaavia todisteita ei ole riittävästi". Rotille suoritettujen sisäänhengitystutkimuksien perusteella IARC teki johtopäätöksen, että "todisteet hiilimustan kanserogeenisuuteen eläimiin niihin tehdyissä tutkimuksissa ovat riittävät". Siten IARC antoi kokonaislausuntona, että "hiilimusta on ihmiselle mahdollisesti kanserogeeninen aine (ryhmä 2B)". Tämä johtopäätös perustuu IARC:n ohjesääntöön, ja vaatii sellaista luokitusta, mikäli jossakin eläinlajissa esiintyy kanserogenisuutta kahdesti tai useamman kerran suoritetussa tutkimuksessa. Rottien keuhkokasvaimet ovat altistumisen tulos olosuihteissa, joissa "keuhkot ovat ylirasittuneet", eli jolloin keuhkojen normaali puhdistumismekanismi on estetty. Rotilla esiintyvät keuhkokasvaimet ovat eliölajille ominaista. Samantapaisissa tutkimuksissa hiirellä ja hamsterilla kanserogenisuutta ei ole havaittu. . Vuonna 2006 IARC vahvisti uudelleen arviointinsa hiilimustan kuuluvuudesta ryhmään 2B (ihmiselle mahdollisesti karsinogeeni). . Kaikkiaan, perusteellisten epidemiologisten tutkimusten tuloksena ei havaittu ihmiseen kohdistuvaa syyperäistä yhteenkuuluvuutta hiilimustaan altistumisen ja syöpäriskin välillä. Tämä näkökanta vastaa IARC vuoden 2006 arviointia. Epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset tehdastyöläisille, jotka valmistavat hiilimustaa, eivät anna mitään todisteita kliinisesti merkittäviin terveydelle negatiivisiin, työperäisestä hiilimustaan altistumisesta aiheutuviin vaikutuksiin. Työntekijöissä, jotka olivat altistuneita hiilimustaan, ei havaittu annostelu- vaikutus-suhdetta. . Luokitusta ja merkintää käsittävien maailmanlaajuisten harmonisoitujen järjestelmien (GHS, esim. YK:n "Purple Book", EU:n CLP-asetukset) asetuksia käytettäessä eivät eläimiin suoritettujen myrkyllisyyttä (toistuva annostus) ja kanserogeenisuutta koskevien tutkimuksien tulokset tiettyihin kohde-elimiin liittyen aiheuta hiilimustan luokittamista myrkylliseksi (toistuva altistus) tai kanserogeeniseksi aineeksi. YK:n GHS toteaa, että, vaikka eläintutkumuksissa tai in- vitro-testeissä havaitaan negatiivisia vaikutuksia, ei luokitus ole tarpeen, mikäli vaikutusmekanismi tai vaikutustapa ihmiseen ei ole merkittävä. 2) Eurooppalaiset CLP-asetukset toteavat myös, että luokitus ei ole tarpeen, mikäli vaikutustapa ihmiseen ei ole merkittävä. 3) Luokitusta ja merkintää koskevassa CLP-asetuksessa on eläinten "keuhkojen ylirasitus" ilmoitettu mekanismissa, joka on ihmiselle merkityksetön. 4) .