NeuMoDx HCV External Controls

KOHTA 2: Vaaran yksilöinti

29 CFR 1910.1200) EU/ETY Tämä aine ei ole vaarallinen OSHA:n 29CFR 1910.1200 -määräyksen mukaisesti, mutta tämä tuote kuitenkin sisältää elävää hepatiitti C -virusta. Tämän vuoksi ainetta on käsiteltävä hyvien laboratoriokäytäntöjen mukaisesti ja sen käsittelyssä käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, teknisiä torjuntatoimenpiteitä ja turvallisuusohjeiden rajoituksia.

2.1. Aineen tai seoksen luokitus

Tuotetta ei ole täysin testattu vaaralliseksi kemikaalien globaalisti harmonisoidun luokittelu- ja merkintäjärjestelmän (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) mukaisesti. CLP NeuMoDx HCV External Control -kontrollit ovat lopullisia tuotteita käytettäväksi NeuMoDx Molecular System -järjestelmässä. NeuMoDx HCV External Control - kontrollit sisältävät 30 putkea Basematrixia – 15 putkea, joihin on lisätty HCV-virusta (positiivinen kontrolli) ja 15 putkea ilman virusta (negatiivinen kontrolli). Lopullinen NeuMoDx Molecular, Inc. Asiakirja 40600187-FI Vers. B Sivu 1/10 liuos on kellertävää nestettä. NeuMoDx HCV External Control -kontrolleihin sisältyvien aineiden toimittajat ovat ilmoittaneet, että ihmisperäinen materiaali on testattu ja sen on osoitettu FDA:n hyväksymin menetelmin olevan immuunikatovirus- ja hepatiitti C -vasta-aineetonta, eikä se ole HBsAg- ja anti-HIV- 1/2-, anti-HCV-, anti-HTLV I/II-, anti-HBs- ja anti-HBc-reaktiivista. Poikkeukset joidenkin ainesosien ilmoittamistiedoista ovat CLP-artiklan 1(5)(d) ja 29 CFR 1910 - säädöksen mukaisia. 1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2). Katso pakkausselosteesta lisätietoja ja käsittele tuotetta mahdollisesti biovaarallisena. Tuote sisältää natriumatsidia (sodium azide) säilöntäaineena alle OSHA:n vaaraviestintäsäädösten määrittämän ilmoitusrajan (1 %), mutta pitoisuudella, joka on otettava huomioon hävittämisen yhteydessä sekä muiden ympäristöseikkojen yhteydessä. Merkintöjen osat GHS-merkintöjen osat: Ei tarvita. GHS-varoitussana: Varoitus. Vaarakuvat/-lausekkeet: Ei tarvita. Varotoimilausekkeet: Ei tarvita. Muutoin luokittelemattomat vaarat (Hazards not otherwise classified, HNOC) tai GHS- järjestelmään sisältymättömät vaarat Ei mitään.