NeuMoDx HBV Calibrators

KOHTA 2: Vaaran yksilöinti

29 CFR 1910.1200) EU/ETY Tämä aine ei ole vaarallinen OSHA:n 29CFR 1910.1200 -määräyksen mukaisesti, mutta tämä tuote kuitenkin sisältää elävää hepatiitti B -virusta. Tämän vuoksi ainetta on käsiteltävä hyvien laboratoriokäytäntöjen mukaisesti ja sen käsittelyssä käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, teknisiä torjuntatoimenpiteitä ja turvallisuusohjeiden rajoituksia.

2.1. Aineen tai seoksen luokitus

Tuotetta ei ole täysin testattu vaaralliseksi kemikaalien globaalisti harmonisoidun luokittelu- ja merkintäjärjestelmän (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) mukaisesti. NeuMoDx Molecular, Inc. Asiakirja 40600184-FI Versio B Sivu 1/10 CLP NeuMoDx HBV External Calibrators -sarja on lopullinen tuote käytettäväksi NeuMoDx Molecular System -järjestelmässä. NeuMoDx HBV External Calibrators -sarja sisältää hepatiitti B -virusta (HBV) Basematrixissa (Seracare Life Sciences Inc) pakattuna kuuteen putkeen per sarja kahtena HBV:n pitoisuutena (kolme putkea per pitoisuus). Lopullinen liuos on kellertävää nestettä. Tämä tuote sisältää ihmisen plasmasta peräisin olevaa materiaalia, ja siihen on sekoitettu mahdollisesti tartuntavaarallista ainetta, joten sitä on käsiteltävä mahdollisesti biovaarallisena. NeuMoDx HBV External Calibrators -tuotteisiin sisältyvien aineiden toimittajat ovat ilmoittaneet, että ihmisperäinen materiaali on testattu ja sen on osoitettu FDA:n hyväksymin menetelmin olevan immuunikatovirus- ja hepatiitti C -vasta-aineetonta, eikä se ole HBsAg- ja anti-HIV-1/2-, anti-HCV-, anti- HTLV I/II-, anti-HBs- ja anti-HBc-reaktiivista. Poikkeukset joidenkin ainesosien ilmoittamistiedoista ovat CLP-artiklan 1(5)(d) ja 29 CFR 1910 -säädöksen mukaisia. 1200(g)(2)(i)(C)(1) & (2). Katso pakkausselosteesta lisätietoja ja käsittele tuotetta mahdollisesti biovaarallisena. Merkintöjen osat GHS-merkintöjen osat: Ei tarvita. GHS-varoitussana: Varoitus. Vaarakuvat/-lausekkeet: Ei tarvita.

Turvalausekkeet

Ei tarvita.

2.3 Muut vaarat

Biovaara. Käsittele tartuntavaarallisena.