Rosuvastatin impurity mixture

Vaaralausekkeet (CLP)

H302, H315, H319, H335, H361, H362

Koodi

Lausunnot

H302

Harmful if swallowed

KOHTA 2: Vaaran yksilöinti

Vaaralausekkeet

katso kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveyteen ja ympäristöön kohdistuvat haittavaikutukset Päättely asiantuntijalausunnon ja luotettavaan näyttöön perustuen. : H302 - Haitallista nieltynä. H315 - Ärsyttää ihoa. H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. H361 - Epäillään heikentävän hedelmällisyyttä tai vaurioittavan sikiötä. H362 - Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille.

2.2 Merkintäelementit

Merkinnät

Varoitusmerkit

GHS07 GHS08 GHS08

Huomiosana

Varoitus

Sisältää

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

Turvalausekkeet

P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä. P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. P263 - Vältä kosketusta raskauden ja imetyksen aikana. P264 - Pese kädet, kyynärvarret ja kasvot huolellisesti käsittelyn jälkeen. P270 - Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. P271 - Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta/kuulonsuojainta. P301+P312 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin. P312 - Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P321 - Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P330 - Huuhdo suu. P332+P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P337+P313 - Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P362+P364 - Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. P403+P233 - Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. P405 - Varastoi lukitussa tilassa. P501 - Hävitä sisältö/pakkaus vaarallisten tai erikoisjätteiden keruupisteeseen paikallisten, alueellisten, kansallisten ja/tai kansainvälisten säännösten mukaisesti. Merkinnät seuraavan mukaisesti poikkeus sisäpakkauksille, jos sisältö ei ylitä 10 ml

VAARALLISET AINEOSAT

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

2.3 Muut vaarat

Ei sisällä PBT:n vPvB-aineita ≥= 0,1 % arvioidaan REACH-asetuksen liitteen XIII mukaisesti Aine ei sisällä ainetta (aineita), joka sisältyy REACH-asetuksen 59 artiklan 1 kohdan mukaisesti laadittuun luetteloon aineista, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, tai siinä tunnistetaan olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 tai Komission asetuksen( EU) 2018/605 asetettujen kriteerien mukaisesti pitoisuuden seoksessa ollessa suurempi tai yhtä suuri kuin 0,1 painoprosenttia.