Uwaga: Składniki wymienione na liście substancji ograniczonych
WE/CAS
276-957-5
Nazwa substancji chemicznej
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)
Koncentracja
<5 <5
WE/CAS
231-791-2
Nazwa substancji chemicznej
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentracja
<2,5 09-5
Informacje ogólne
Version
1.00
Data aktualizacji:
2025-11-25
Identyfikator produktu
Filtek One Bulk Fill Restorative
Zidentyfikowane zastosowania:
Wyrób medyczny; sprawdź w Instrukcji używania 1.3 Dane dotyczące dostawcy karty bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych
Tel.
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Ikony w Karta Charakterystyki
informacje o firmie
Firma
Solventum Poland sp. z o.o.
adres e-mail
psops_supportteam@solventum.com
Informacje GHS
Słowo sygnału
UWAGA
Hazard Codes
Zwroty zagrożeń (CLP)
H317, H412
Zwroty zagrożeń
Kod
Oświadczenia
H317
May cause an allergic skin reaction
Sekcja 2
Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń
1272/2008] Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Hasło ostrzegawcze
UWAGA.
Piktogramy
GHS07 (Wykrzyknik)
Zawiera
Nazwa substancji Nr CAS EC Nr Stężenie % Aromatyczny dimetakrylan uretanu 1431303-59-1 10 - 20 Dimetakrylan diuretanu (UDMA) 72869-86-4 276-957-5 1 - 10 1,12-dodekanodimetakrylan (DDDMA) 72829-09-5 276-900-4 < 2,5
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry. H412 Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zapobieganie
P280E Stosować rękawice ochronne. Reagowanie: P333 + P313 W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. 100% mieszaniny zawiera składniki o nieznanej toksyczności ostrej doustnej 100% mieszaniny zawiera składniki o nieznanej ostrej toksyczności skórnej
2.3. Inne zagrożenia
Więcej informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego stosowania, znajduje się w odpowiednich sekcjach karty charakterystyki. Ten materiał nie zawiera żadnych substancji, które oceniono jako PBT lub vPvB
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) Klasyfikacje ( ze względu na wpływ na zdrowie i środowisko ) tego materiału uzyskano przy użyciu metod obliczeniowych, z wyjątkiem przypadków, gdy dostępne są dane z badań lub stan fizyczny wpływa na klasyfikację. Klasyfikacje oparte na wynikach badań lub stanie fizycznym podano poniżej, jeśli mają zastosowanie. Podobna mieszanina została przebadana pod kątem ostrej toksyczności skórnej; wyniki badania nie spełniają kryteriów klasyfikacji. Podobna mieszanina została przebadana pod kątem ostrej toksyczności po podaniu doustnym; wyniki badania nie spełniają kryteriów klasyfikacji. Zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC (MDD) i rozporządzeniu (EU) 2017/745 (MDR), produkt ten jest wyobrem medycznym, który jest inwazyjny bądź w bezpośrednim kontakcie z ludzkim ciałem, a zatem jest wyłączony z wymogów klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem (EC) No. 1272/2008 (CLP, Artykuł 1, paragraf 5). Pomimo, że nie jest to wymagane, poniżej podano informacje dotyczące klasyfikacji i oznakowania. Klasyfikacja: Działanie uczulające na skórę, Kategoria 1 - Skin Sens 1, H317 Niebezpieczne dla środowiska wodnego (przewlekłe), kategoria 3 - Aquatic Chronic 3, H412 Pełne brzmienie zwrotów H w sekcji 16.
