PADCEV

Zwroty zagrożeń (CLP)

H341, H360FD, H372

Kod

Oświadczenia

H341

Suspected of causing genetic defects

Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń

OSHA Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Hasło ostrzegawcze

Niebezpieczeństwo

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H341 - Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne H360FD - Może działać szkodliwie na płodność. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki H372 - Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie skóra, wątroba, szpik kostny, męski układ rozrodczy

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności P260 - Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy P281 - Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej P308 + P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P405 - Przechowywać pod zamknięciem

Uzupełniające elementy etykiety

Związek, który nie został w pełni przebadany, mogą wystąpić dodatkowe zagrożenia. Nieznana toksyczność ostra 14.5 % mieszaniny stanowi(-ą) składnik(-i) o nieznanej ostrej toksyczności drogą pokarmową. 14.5 % mieszaniny stanowi(-ą) składnik(-i) o nieznanej ostrej toksyczności po naniesieniu na skórę. 14.5 % mieszaniny stanowi(-ą) składnik(-i) o nieznanej ostrej toksyczności przez drogi oddechowe (pył/mgła). Nieznana toksyczność dla środowiska wodnego

Zawiera

14.5 % składników o nieznanych zagrożeniach dla środowiska wodnego

Inne zagrożenia

Poziom narażenia zawodowego został ustalony dla jednego lub większej liczby składników (patrz Sekcja 8). Enfortumab vedotin Zakres narażenia zawodowego firmy Pfizer (OEB) B-OEB 5 (ekspozycja ograniczona do < 10 μg/dobę)

PBT

& vPvB Produkt nie zawiera żadnych substancji sklasyfikowanych jako PBT lub vPvB. Informacje o dyzruptorze wydzielania wewnętrznego Niniejszy produkt nie zawiera żadnych znanych lub podejrzewanych dysruptorów wydzielania wewnętrznego. Uwaga Niniejszy dokument został sporządzony zgodnie ze standardami bezpieczeństwa w miejscu pracy, które wymagają uwzględnienia wszystkich znanych zagrożeń związanych z produktem lub jego składnikami, niezależnie od potencjalnego ryzyka. Zawarte w nim ostrzeżenia i środki ostrożności mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Potrzeby jednostki mogą się różnić w zależności od ryzyka ekspozycji w miejscu pracy.

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

GHS - Klasyfikacja: Regulowane zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1272/2008 i/lub innymi obowiązującymi przepisami. Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Kategoria 2 - (H341) Działanie szkodliwe na rozrodczość Kategoria 1B - (H360FD) Działanie toksyczne na narządy docelowe (powtarzane Kategoria 1 - (H372) narażenie) Klasyfikacja wg OSHA Zagrożenie niesklasyfikowane (HNOC) Nie dotyczy Zagrożenia sklasyfikowane zgodnie z ust. (d)(1)(ii) 1910.1200 Nie dotyczy