Uwaga: Składniki wymienione na liście substancji ograniczonych
WE/CAS
200-334-9/7647-01-0
Nazwa substancji chemicznej
Hydrochloric acid
Koncentracja
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
WE/CAS
200-334-9/57-50-1
Nazwa substancji chemicznej
Sucrose, pure C12H22O11
Koncentracja
>=10%
WE/CAS
500-019-9/9005-65-6
Nazwa substancji chemicznej
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Koncentracja
N/A
WE/CAS
231-791-2/7732-18-5
Nazwa substancji chemicznej
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentracja
=0,1%
Informacje ogólne
Version
4
Data aktualizacji:
2025-06-17
Identyfikator produktu
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
1.3 Synonimy:
CMC-544; PF-05208773
1.2 Nazwa chemiczna:
Skoniugat przeciwciał
Zidentyfikowane zastosowania:
Produkt farmaceutyczny do leczenia rak
Tel.
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Ikony w Karta Charakterystyki
informacje o firmie
Firma
Pfizer Inc
adres e-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informacje GHS
Słowo sygnału
Niebezpieczeństwo
Hazard Codes
Zwroty zagrożeń (CLP)
H341, H360FD, H373
Zwroty zagrożeń
Kod
Oświadczenia
H341
Suspected of causing genetic defects
Sekcja 2
Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń
OSHA Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Hasło ostrzegawcze
Niebezpieczeństwo
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H341 - Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne H360FD - Może działać szkodliwie na płodność. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki H373 - Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane: ośrodkowy układ nerwowy, szpik kostny, wątroba, układ rozrodczy, układ pokarmowy.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P260 - Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy P280 - Stosować rękawice ochronne i odzież ochronną P308 + P313 - W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza P405 - Przechowywać pod zamknięciem P501 - Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z zgodnie z obowiązującymi miejscowymi/regionalnymi/krajowymi/międzynarodowymi przepisami
Uzupełniające elementy etykiety
Związek, który nie został w pełni przebadany, mogą wystąpić dodatkowe zagrożenia.
Inne zagrożenia
Poziom narażenia zawodowego został ustalony dla jednego lub większej liczby składników (patrz Sekcja 8).
PBT
& vPvB Produkt nie zawiera żadnych substancji sklasyfikowanych jako PBT lub vPvB. Informacje o dyzruptorze wydzielania wewnętrznego Niniejszy produkt nie zawiera żadnych znanych lub podejrzewanych dysruptorów wydzielania wewnętrznego. Uwaga Niniejszy dokument został sporządzony zgodnie ze standardami bezpieczeństwa w miejscu pracy, które wymagają uwzględnienia wszystkich znanych zagrożeń związanych z produktem lub jego składnikami, niezależnie od potencjalnego ryzyka. Zawarte w nim ostrzeżenia i środki ostrożności mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Potrzeby jednostki mogą się różnić w zależności od ryzyka ekspozycji w miejscu pracy.
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
GHS - Klasyfikacja: Regulowane zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1272/2008 i/lub innymi obowiązującymi przepisami. Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Kategoria 2 - (H341) Działanie szkodliwe na rozrodczość Kategoria 1B - (H360FD) Działanie toksyczne na narządy docelowe (powtarzane Kategoria 2 - (H373) narażenie) Klasyfikacja wg OSHA Zagrożenie niesklasyfikowane (HNOC) Nie dotyczy Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Nie dotyczy