Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion

Zwroty zagrożeń (CLP)

H341, H360FD, H373

Kod

Oświadczenia

H341

Suspected of causing genetic defects

Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń

Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 Modes of Transmission: Drogi przenoszenia mogą obejmować kontakt pozajelitowy, oddechowy, żołądkowo-jelitowy, błony śluzowej lub narażenie oka.

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

GHS - Klasyfikacja Regulowane Szczególne Czynnik M Współczynnik rejestracyjny według stężenie M (długotrwały) REACH rozporządzenia graniczne (WE) Nr (SCL) Szczególne Czynnik M Współczynnik rejestracyjny według stężenie M (długotrwały) REACH rozporządzenia graniczne (WE) Nr (SCL)

Hasło ostrzegawcze

Niebezpieczeństwo

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H341 - Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne H373 - Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane H360FD - Może działać szkodliwie na płodność. Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P201 - Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności P202 - Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa P281 - Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej P308 + P313 - narażony lub zaniepokojony: Uzyskaj pomoc/poradę lekarską P405 - Przechowywać pod zamknięciem P501 - Unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi i krajowymi przepisami.

Uzupełniające elementy etykiety

Związek, który nie został w pełni przebadany, mogą wystąpić dodatkowe zagrożenia.

2.3. Inne zagrożenia

Krótkotrwały(-a,-e) Nie określono jednak, że jest to eksperymentalny program badawczy. . Właściwości fizyczne, chemiczne, toksykologiczne i ekologiczne nie zostały dokładnie zbadane. Należy unikać narażenia jakąkolwiek drogą. Mogą być dostępne dane doświadczalne z wczesnych badań, które doprowadzają tę substancję do klasy zagrożenia, która wymaga podjęcia dodatkowych środków ostrożności podczas obchodzenia się z tym materiałem. W razie przypadkowego kontaktu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Długoterminowy . Materiał ten może wywierać szkodliwy wpływ na płodność, rozwijający się płód, układ krążenia lub krew.

Inne zagrożenia

Poziom narażenia zawodowego został ustalony dla jednego lub większej liczby składników (patrz Sekcja 8). Uwaga: Niniejszy dokument został sporządzony zgodnie ze standardami bezpieczeństwa w miejscu pracy, które wymagają uwzględnienia wszystkich znanych zagrożeń związanych z produktem lub jego składnikami, niezależnie od potencjalnego ryzyka. Zawarte w nim ostrzeżenia i środki ostrożności mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Potrzeby jednostki mogą się różnić w zależności od ryzyka ekspozycji w miejscu pracy. Section 3: COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS 3.1 Substancje Substancje Nie dotyczy 3.2 Mieszaniny Niebezpieczny Nazwa chemiczna % wagowo Numer Ne WE

Inne informacje

Brak danych 9.2.1. Informacje dotyczące klas zagrożenia fizycznego Brak danych 9.2.2. Inne charakterystyki bezpieczeństwa Brak danych Sekcja 10: STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ 10.1. Reaktywność Reaktywność Brak danych. 10.2. Stabilność chemiczna Stabilność Substancja stabilna w normalnych warunkach. Dane dotyczące wybuchu Wrażliwość na uderzenie Brak danych. mechaniczne Wrażliwość na wyładowanie Brak danych. statyczne 10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Możliwość występowania Brak danych. niebezpiecznych reakcji 10.4. Warunki, których należy unikać Warunki, których należy unikać Drobne cząstki (takie jak pył i mgła) mogą podsycać pożary/wybuch. 10.5. Materiały niezgodne Materiały niezgodne W ramach środków ostrożności, przechowywać z dala od silnych utleniaczy. 10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu Niebezpieczne produkty rozkładu Brak danych.

INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE

11.1. Informacje na temat klas zagrożenia określonych w