ZEJULA TABLETS

Zwroty zagrożeń (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

Kod

Oświadczenia

H302

Harmful if swallowed

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami. Mieszanina ta nie spełnia kryteriów dla jej zaklasyfikowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1272/2008, z późniejszymi zmianami.

Zagrożenia dla zdrowia

Toksyczność ostra – droga pokarmowa Kategoria 4 H302 - Działa szkodliwie po połknięciu. Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Kategoria 1B H340 - Może powodować wady genetyczne. Działanie szkodliwe na rozrodczość Kategoria 2 H361 - Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. Działanie toksyczne na narządy docelowe Kategoria 2 H373 - Może powodować (STOT), narażenie wielokrotne uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zagrożenie dla środowiska

Stwarzające zagrożenie dla środowiska Kategoria 1 H410 - Działa bardzo toksycznie na wodnego – długotrwałe zagrożenie dla organizmy wodne, powodując środowiska wodnego długotrwałe skutki. Podsumowanie dotyczące Działa szkodliwie po połknięciu. Możliwy niekorzystny wpływ na zdolności rozrodcze. Może zagrożeń powodować wady genetyczne. Długotrwałe narażenie może powodować trwałe skutki. Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. Niebezpieczne dla środowiska w przypadku zrzutu do cieków wodnych.

2.2. Elementy oznakowania

Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami

Zawiera

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, DITLENKU TYTANU, LAKTOZA, MONOHYDRAT, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE

Hasło ostrzegawcze

Niebezpieczeństwo

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H302 Działa szkodliwie po połknięciu. H340 Może powodować wady genetyczne. H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki. H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. H410 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zapobieganie

P201 Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P202 Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P264 Dokładnie umyć ręce po użyciu. P270 Nie jeść, nie pić i nie palić podczas używania produktu. P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy. Reagowanie P301 + P312 W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/physician. P330 Wypłukać usta. P304 + P340 W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. P310 Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem/physician. P320 Pilnie zastosować określone leczenie (patrz Informacje na etykiecie). P391 Zebrać wyciek. Magazynowanie P405 Przechowywać pod zamknięciem. Usuwanie P501 Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. Informacje uzupełniające na 36,265 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności doustnej. 99,565 % etykiecie mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności skórnej. 49,285 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanych długotrwałych zagrożeniach dla środowiska wodnego.

2.3. Inne zagrożenia

Uwaga - silnie działający środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia, patrz sekcja 11 karty charakterystyki.