Uwaga: Składniki wymienione na liście substancji ograniczonych
WE/CAS
232-674-9/9004-34-6
Nazwa substancji chemicznej
cellulose
Koncentracja
N/A
WE/CAS
9003-39-8
Nazwa substancji chemicznej
polyvinylpyrrolidone
Koncentracja
N/A
Informacje ogólne
Identyfikator produktu
TRIUMEQ TABLETS
1.3 Synonimy:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
Zidentyfikowane zastosowania:
Produkt leczniczy
1.2.2. Zastosowania odradzane
Nie zaleca się innych zastosowań
Ikony w Karta Charakterystyki
informacje o firmie
Firma
GlaxoSmithKline UK
adres e-mail
msds@gsk.com
Informacje GHS
Słowo sygnału
Zagrożenie
Hazard Codes
Zwroty zagrożeń (CLP)
H341, H350, H373, H411
Zwroty zagrożeń
Kod
Oświadczenia
H341
Suspected of causing genetic defects
Sekcja 2
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja. Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
Zagrożenia dla zdrowia
Działanie mutagenne na komórki rozrodcze Kategoria 2 H341 - Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne. Działanie rakotwórcze Kategoria 1B H350 - Może powodować raka. Działanie toksyczne na narządy docelowe Kategoria 2 H373 - Może powodować (STOT), narażenie wielokrotne uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
Zagrożenie dla środowiska
Stwarzające zagrożenie dla środowiska Kategoria 2 H411 - Działa toksycznie na wodnego – długotrwałe zagrożenie dla organizmy wodne, powodując środowiska wodnego długotrwałe skutki. Podsumowanie dotyczące Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. Może zagrożeń powodować raka. Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne. Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia, patrz sekcja 11 karty charakterystyki. Niebezpieczne dla środowiska w przypadku zrzutu do cieków wodnych.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Zawiera
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Hasło ostrzegawcze
Niebezpieczeństwo
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H341 Podejrzewa się, że powoduje wady genetyczne. H350 Może powodować raka. H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Zapobieganie
P201 Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P202 Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu. Reagowanie P308 + P313 W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P391 Zebrać wyciek. Magazynowanie P405 Przechowywać pod zamknięciem. Usuwanie Brak danych. Informacje uzupełniające na 21 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności doustnej. 92 % mieszanki etykiecie zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności skórnej. 71 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanych ostrych zagrożeniach dla środowiska wodnego. 28 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanych długotrwałych zagrożeniach dla środowiska wodnego. EUH208 - Zawiera ABACAVIR HEMISULPHATE. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej.
2.3. Inne zagrożenia
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia, patrz sekcja 11 karty charakterystyki.