DABRAFENIB 50 MG AND 75 MG CAPSULES

Zwroty zagrożeń (CLP)

H351, H373, H400, H411

Kod

Oświadczenia

H351

Suspected of causing cancer

Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Mieszaninę oceniono i/lub zbadano pod kątem stwarzanych przez nią zagrożeń fizycznych, zdrowotnych i ekologicznych, i zastosowanie ma następująca klasyfikacja.

Zagrożenia dla zdrowia

Działanie rakotwórcze Kategoria 2 H351 - Podejrzewa się, że powoduje raka. Działanie toksyczne na narządy docelowe Kategoria 2 H373 - Może powodować (STOT), narażenie wielokrotne uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zagrożenie dla środowiska

Stwarzające zagrożenie dla środowiska Kategoria 1 H400 - Działa bardzo toksycznie na wodnego – ostre zagrożenie dla środowiska organizmy wodne. wodnego Stwarzające zagrożenie dla środowiska Kategoria 2 H411 - Działa toksycznie na wodnego – długotrwałe zagrożenie dla organizmy wodne, powodując środowiska wodnego długotrwałe skutki. Podsumowanie dotyczące Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. zagrożeń Podejrzewa się, że powoduje raka. Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia, patrz sekcja 11 karty charakterystyki. Niebezpieczne dla środowiska w przypadku zrzutu do cieków wodnych.

2.2. Elementy oznakowania

Etykieta

Zawiera

DABRAFENIB MESYLATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Hasło ostrzegawcze

Uwaga

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H351 Podejrzewa się, że powoduje raka. H373 Może powodować uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane. H400 Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zapobieganie

P201 Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi środkami ostrożności. P202 Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków bezpieczeństwa. P260 Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy. P273 Unikać uwolnienia do środowiska. P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy/ochronę słuchu. Reagowanie P308 + P313 W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. P391 Zebrać wyciek. Magazynowanie P405 Przechowywać pod zamknięciem. Usuwanie P501 Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi. Informacje uzupełniające na 98,7 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności doustnej. 99,7 % mieszanki etykiecie zawiera składnik(i) o nieznanej ostrej toksyczności skórnej. 66,8 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanych ostrych zagrożeniach dla środowiska wodnego. 66,8 % mieszanki zawiera składnik(i) o nieznanych długotrwałych zagrożeniach dla środowiska wodnego.

2.3. Inne zagrożenia

Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje dotyczące zagrożeń dla zdrowia, patrz sekcja 11 karty charakterystyki.