Uwaga: Składniki wymienione na liście substancji ograniczonych
WE/CAS
240-032-4/27083-27-8
Nazwa substancji chemicznej
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1600 and a mean polydispersity (PDI) of 1.8
Koncentracja
0.1-<
WE/CAS
608-042-7
Nazwa substancji chemicznej
Polyhexamethylenbiguanidhydrochloride (2016/1179)
Koncentracja
0.1-<
Informacje ogólne
Identyfikator produktu
ProntOral
Nr CAS
27083-27-8
Zidentyfikowane zastosowania:
Preparat do płukania jamy ustnej i gardła, zapobiegający powstawaniu płytki nazębnej, próchnicy, zapaleniu przyzębia i dziąseł , do dekontaminacji MDRO (Organizm z Odpornością Wielolekową) i mycia pacjenta przed zabiegami chirurgicznymi. Wyrób medyczny
1.2.2. Zastosowania odradzane
nie określono
Tel.
w Polsce (czynny w godzinach 8 00 – 16 00) + 48 795 470 377
Ikony w Karta Charakterystyki
informacje o firmie
Firma
AESCULAP CHIFA Sp. z o.o
adres e-mail
info.acp@bbraun.com
Informacje GHS
Słowo sygnału
Nie
Sekcja 2
Sekcja 2 identyfikacja zagrożeń
1272/2008 __________________________________________________________________________________________________
KLASYFIKACJA CLP
Nie spełnia kryteriów klasyfikacji zgodnie z obowiązującymi przepisami. Szkodliwe skutki działania na zdrowie człowieka: Przy bezpośrednim dostaniu się produktu do oczu może wystąpić lekkie podrażnienie, zaczerwienienie, łzawienie, pieczenie, ból spojówek. Zawiera monohydrochlorek polimeru N,N″′-1,6-heksanodilbis[N′-cyjanoguanidyny] (EINECS 240-032-4) i heksametylenodiaminy (EINECS 204-679-6) - składnik, sklasyfikowany jako uczulający, który w niektórych przypadkach (u ludzi szczególnie wrażliwych) może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Długotrwałe wdychanie par może powodować lekkie podrażnienie układu oddechowego. Połknięcie dużej ilości może spowodować nudności, wymioty, biegunkę. Skutki działania na środowisko: Przy prawidłowym użytkowaniu nie stwarza zagrożenia dla środowiska. Skutki działania związane z właściwościami fizykochemicznymi: Nie są znane niebezpieczne skutki działania związane z właściwościami fizykochemicznymi.
2.2. Elementy oznakowania
Jako wyrób medyczny nie podlega wymogom dotyczącym oznakowania opakowań wynikającym z rozporządzenia 1272/2008 (CLP)
Piktogramy
Nie są wymagane
Hasło ostrzegawcze
Nie jest wymagane.
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Nie są wymagane.
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Nie są wymagane
Uzupełniające elementy etykiety
EUH208 - Zawiera: Monohydrochlorek polimeru N,N″′-1,6-heksanodilbis[N′-cyjanoguanidyny] (EINECS 240-032- 4) i heksametylenodiaminy (EINECS 204-679-6). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. EUH210 - Karta charakterystyki dostępna na żądanie.
2.3. Inne zagrożenia
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT i vPvB. _________________________________________________________________________________________________
