Poznámka: Prísady uvedené v zozname obmedzených chemikálií
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Názov chemickej látky
Hydrochloric acid
Koncentrácia
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Názov chemickej látky
Sucrose, pure C12H22O11
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Názov chemickej látky
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Názov chemickej látky
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentrácia
N/A
General Information
Version
4
Dátum revízie
2025-06-17
Identifikátor produktu
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Identifikátor produktu
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Obchodný názov
BESPONSA; INONZA
1.3 Synonymá:
CMC-544; PF-05208773
1.2 Chemický názov:
Konjugát protilátkového lieku
1.5 Odporúčané použitie:
Farmaceutická forma rakovina
Číslo pohotovosti
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ikony v KBÚ
Company Information
spoločnosť
Pfizer Inc.
emailová adresa
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS Information
Signálne slovo
Nebezpečenstvo
Hazard Codes
Výstražné upozornenia (CLP)
H341, H360FD, H373
Výstražné upozornenia
Kód
Vyhlásenia
H341
Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie.
H360FD
Môže poškodiť plodnosť. Môže poškodiť nenarodené dieťa.
H373
Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
Section 2
Oddiel 2 identifikácia nebezpečnost
OSHA Klasifikácia látky alebo zmesi
Signálne slovo
Nebezpečenstvo
Výstražné upozornenia
H341 - Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie H360FD - Môže poškodiť plodnosť. Môže poškodiť nenarodené dieťa H373 - Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii: centrálny nervový systém, kostná dreň, pečeň, reprodukčný systém, Poruchy gastrointestinálneho traktu.
Bezpečnostné upozornenia
P201 - Pred použitím sa oboznámte s osobitnými pokynmi P202 - Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia P260 - Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly P280 - Noste ochranné rukavice a ochranný odev P308 + P313 - Po expozícii alebo podozrení z nej: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť P405 - Uchovávajte uzamknuté P501 – Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s platnými miestnymi, regionálnymi, národnými a medzinárodnými predpismi
Doplňujúce informácie
Zlúčenina, ktorá nie je úplne testovaná, môže existovať ďalšie nebezpečenstvá.
2.3 ďalšie nebezpečenstvá
Pre jednu alebo viac zložiek bola stanovená hodnota expozície pri práci (pozrite si časť 8).
PBT
& vPvB Výrobok neobsahuje žiadne látky klasifikované ako PBT alebo vPvB. Informácie o endokrinnom disruptore Tento výrobok neobsahuje žiadne známe ani suspektné endokrinné disruptory. Poznámka Tento dokument bol vypracovaný v súlade s normami pre bezpečnosť na pracovisku, ktoré vyžadujú zahrnutie všetkých známych rizík produktu alebo jeho zložiek bez ohľadu na potenciálne riziko. Uvedené bezpečnostné upozornenia a varovania nemusia platiť vo všetkých prípadoch. Vaše potreby sa môžu líšiť v závislosti od potenciálu expozície na vašom pracovisku.
2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi
GHS - klasifikácia: Regulované podľa nariadenia (ES) 1272/2008 a/alebo iných platných predpisov. Mutagenita zárodočných buniek Kategória 2 - (H341) Reprodukčná toxicita Kategória 1B - (H360FD) Toxicita pre špecifický cieľový orgán (opakovaná expozícia) Kategória 2 - (H373) Klasifikácia OSHA Inak neklasifikované nebezpečenstvá (HNOC) Nevzťahuje sa Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
