ZEJULA TABLETS

Výstražné upozornenia (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

Kód

Vyhlásenia

H302

Harmful if swallowed

2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi

Klasifikácia podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v znení zmien a doplnení Táto zmes nespĺňa kritériá na klasifikáciu podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v znení zmien a doplnení.

Zdravotné riziká

Akútna toxicita, orálna Kategória 4 H302 - Škodlivý po požití. Mutagenita zárodočných buniek Kategória 1B H340 - Môže spôsobovať genetické poškodenie. Reprodukčná toxicita Kategória 2 H361 - Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa. Toxicita pre špecifický cieľový orgán – Kategória 2 H373 - Môže spôsobiť poškodenie opakovaná expozícia orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Nebezpečnosť pre životné prostredie Nebezpečné pre vodné prostredie, dlhodobá Kategória 1 H410 - Veľmi toxický pre vodné nebezpečnosť pre vodné prostredie organizmy, s dlhodobými účinkami. Súhrnné informácie o Škodlivý po požití. Možné účinky na reprodukčný proces. Môže spôsobovať genetické nebezpečnosti poškodenie. Dlhotrvajúca expozícia môže mať trvalé následky. Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Nebezpečný pre životné prostredie, pokiaľ sa vypúšťa do vodných tokov.

2.2. Prvky označovania

Označenie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v platnom znení

Obsahuje

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, Oxid titaničitý

Signálne slovo

Nebezpečenstvo

Výstražné upozornenia

H302 Škodlivý po požití. H340 Môže spôsobovať genetické poškodenie. H361 Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa. H373 Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. H410 Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

P201 Pred použitím sa oboznámte s osobitnými pokynmi. P202 Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia. P260 Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly. P264 Po manipulácii starostlivo umyte ruky. P270 Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite. P273 Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre. Odozva P301 + P312 PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára/physician. P330 Vypláchnite ústa. P304 + P340 PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P310 Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára/physician. P320 Odborné ošetrenie je naliehavé (pozri information na etikete). P391 Zozbierajte uniknutý produkt.

Skladovanie

P405 Uchovávajte uzamknuté. Zneškodňovanie P501 Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. Doplňujúce informácie na 36,265 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek), ktorých akútna orálna toxicita nie je známa. označení 99,565 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek), ktorých akútna dermálna toxicita nie je známa. 49,285 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek) s neznámou dlhodobou nebezpečnosťou pre vodné prostredie.

2.3 ďalšie nebezpečenstvá

Caution - Potent pharmaceutical agent. Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ.