Poznámka: Prísady uvedené v zozname obmedzených chemikálií
EC/CAS
209-150-3
Názov chemickej látky
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Koncentrácia
N/A
General Information
Version
01
Identifikátor produktu
ZEJULA CAPSULES
1.3 Synonymá:
NIRAPARIB CAPSULES 100 MG * NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, FORMULATED PRODUCT
1.5 Odporúčané použitie:
Liek
Ikony v KBÚ
Company Information
spoločnosť
GlaxoSmithKline UK
emailová adresa
msds@gsk.com
GHS Information
Signálne slovo
Nebezpečenstvo
Hazard Codes
Výstražné upozornenia (CLP)
H302, H341, H361, H372, H410
Výstražné upozornenia
Kód
Vyhlásenia
H302
Škodlivý po požití.
H341
Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie.
H361
Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa.
H372
Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
H410
Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Section 2
Oddiel 2 identifikácia nebezpečnost
2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi
Klasifikácia
Zdravotné riziká
Akútna toxicita, orálna Kategória 4 H302 - Škodlivý po požití. Mutagenita zárodočných buniek Kategória 2 H341 - Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie. Reprodukčná toxicita Kategória 2 H361 - Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa. Toxicita pre špecifický cieľový orgán – Kategória 1 H372 - Spôsobuje poškodenie opakovaná expozícia orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Nebezpečnosť pre životné prostredie Nebezpečné pre vodné prostredie, dlhodobá Kategória 1 H410 - Veľmi toxický pre vodné nebezpečnosť pre vodné prostredie organizmy, s dlhodobými účinkami. Súhrnné informácie o Caution - Potent pharmaceutical agent. Škodlivý po požití. Možné účinky na reprodukčný proces. nebezpečnosti Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie. Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ. Nebezpečný pre životné prostredie, pokiaľ sa vypúšťa do vodných tokov.
2.2. Prvky označovania
Označenie
Obsahuje
MAGNESIUM STEARATE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
Signálne slovo
Nebezpečenstvo
Výstražné upozornenia
H302 Škodlivý po požití. H341 Podozrenie, že spôsobuje genetické poškodenie. H361 Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa. H372 Spôsobuje poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. H410 Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia
P201 Pred použitím sa oboznámte s osobitnými pokynmi. P202 Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia. P260 Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly. P264 Po manipulácii starostlivo umyte ruky. P270 Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite. P273 Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. P280 Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre. Odozva P301 + P312 PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára/physician. P330 Vypláchnite ústa. P308 + P313 Po expozícii alebo podozrení z nej: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P391 Zozbierajte uniknutý produkt.
Skladovanie
P405 Uchovávajte uzamknuté. Zneškodňovanie P501 Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. Doplňujúce informácie na 99,5 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek), ktorých akútna dermálna toxicita nie je známa. označení 99,5 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek) s neznámou akútnou nebezpečnosťou pre vodné prostredie. 61,18 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek) s neznámou dlhodobou nebezpečnosťou pre vodné prostredie.
2.3 ďalšie nebezpečenstvá
Caution - Potent pharmaceutical agent. Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ.