Poznámka: Prísady uvedené v zozname obmedzených chemikálií
EC/CAS
9004-65-3
Názov chemickej látky
methylhydroxypropylcellulose
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
14807-96-6
Názov chemickej látky
Talc
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
13463-67-7
Názov chemickej látky
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
238-877-9
Názov chemickej látky
Talc: Hydrated magnesium silicate
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
236-675-5
Názov chemickej látky
Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)
Koncentrácia
N/A
EC/CAS
209-150-3
Názov chemickej látky
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Koncentrácia
N/A
General Information
Identifikátor produktu
RUKOBIA EXTENDED RELEASE TABLETS
1.3 Synonymá:
FOSTEMSAVIR 600 MG EXTENDED RELEASE TABLETS * BMS-663068 ER TABLETS 600 MG *
1.5 Odporúčané použitie:
Liek
Ikony v KBÚ
Company Information
spoločnosť
GlaxoSmithKline UK
emailová adresa
msds@gsk.com
GHS Information
Signálne slovo
Pozor
Hazard Codes
Výstražné upozornenia (CLP)
H317, H373
Výstražné upozornenia
Kód
Vyhlásenia
H317
May cause an allergic skin reaction
Section 2
2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi
Klasifikácia podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v znení zmien a doplnení Táto zmes nespĺňa kritériá na klasifikáciu podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v znení zmien a doplnení.
Zdravotné riziká
Kožná senzibilizácia Kategória 1B H317 - Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. Toxicita pre špecifický cieľový orgán – Kategória 2 H373 - Môže spôsobiť poškodenie opakovaná expozícia orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Súhrnné informácie o Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii. Môže vyvolať alergickú nebezpečnosti kožnú reakciu. Pozor – farmaceutický prostriedok. Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ.
2.2. Prvky označovania
Označenie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v platnom znení
Obsahuje
FOSTEMSAVIR, Hydroxypropylmetylcelulóza, MAGNESIUM STEARATE, Oxid titaničitý, TALOK
Signálne slovo
Pozor
Výstražné upozornenia
H317 Môže vyvolať alergickú kožnú reakciu. H373 Môže spôsobiť poškodenie orgánov pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
Bezpečnostné upozornenia
P260 Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly. P272 Je zakázané vyniesť kontaminovaný pracovný odev z pracoviska. P280 Noste ochranné rukavice. Odozva P302 + P352 PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody/. P314 Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P333 + P313 Ak sa prejaví podráždenie pokožky alebo sa vytvoria vyrážky: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P362 + P364 Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte.
Skladovanie
Nie je k dispozícii. Zneškodňovanie P501 Zneškodnite obsah/nádobu (v súlade s príslušnými predpismi). Doplňujúce informácie na 20,972 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek), ktorých akútna orálna toxicita nie je známa. označení 97,472 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek), ktorých akútna dermálna toxicita nie je známa. 97,472 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek) s neznámou akútnou nebezpečnosťou pre vodné prostredie. 97,472 percent zmesi sa skladá zo zložky (zložiek) s neznámou dlhodobou nebezpečnosťou pre vodné prostredie.
2.3 ďalšie nebezpečenstvá
Pozor – farmaceutický prostriedok. Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ.
