Rosuvastatin impurity mixture

Výstražné upozornenia (CLP)

H302, H315, H319, H335, H361, H362

Kód

Vyhlásenia

H302

Harmful if swallowed

Oddiel 2 identifikácia nebezpečnost

Označenie podľa nariadenia ES č.1272/2008]

Výstražné upozornenia

EUH týkajúcich sa zdravotných rizík a výstražných upozornení pozrite si 16. časť : H302 - Škodlivý po požití. H315 - Dráždi kožu. H319 - Spôsobuje vážne podráždenie očí. H335 - Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. H361 - Podozrenie, že spôsobuje poškodenie plodnosti alebo nenarodeného dieťaťa. H362 - Môže spôsobiť poškodenie u dojčených detí.

Nepriaznivé fyzikálno-chemické účinky, účinky na ľudské zdravie a životné prostredie

Určenie na základe názoru znalca a dôkaznosti.

2.2. Prvky označovania

Označenie

Výstražné piktogramy

GHS07 GHS08 GHS08

Signálne slovo

Pozor

Obsahuje

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

Bezpečnostné upozornenia

P201 - Pred použitím sa oboznámte s osobitnými pokynmi. P202 - Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia. P260 - Nevdychujte prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly. P263 - Zabráňte kontaktu počas tehotenstva a dojčenia. P264 - Po manipulácii starostlivo umyte ruky, predlaktia a tvár. P270 - Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite. P271 - Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore. P280 - Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre/prostriedky na ochranu sluchu. P301+P312 - PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ

TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ

CENTRUM alebo lekára P302+P352 - PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody. P304+P340 - PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P305+P351+P338 - PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P308+P313 - Po expozícii alebo podozrení z nej: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P312 - Pri zdravotných problémoch volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. P321 - Odborné ošetrenie (pozri ďalšie pokyny pre prvú pomoc na etikete). P330 - Vypláchnite ústa. P332+P313 - Ak sa objaví podráždenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P337+P313 - Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. P362+P364 - Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. P403+P233 - Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P405 - Uchovávajte uzamknuté. P501 - Zneškodnite obsah/nádobu v zbernou stredisku pre nebezpečné alebo špeciálne odpady v súlade s miestnou, regionálnou, národnou a/alebo medzinárodnou zákonnou úpravou. Označenie podľa: výnimka pre vnútorný obal s obsahom maximálne 10 ml

Nebezpečné prísady

N-[4-(4-fluorophenyl)-5-[(E)-2-[(2S,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethenyl]-6-propan-2- ylpyrimidin-2-yl]-N-methylmethanesulfonamide; (2E,5R,6E)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2- [methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-5-hydroxyhepta-2,6-dienoic acid

2.3 ďalšie nebezpečenstvá

Neobsahuje žiadne látky PBT/vPvB ≥ 0,1 % odhadnuté v súlade so smernicou REACH, príloha XIII Zmes neobsahuje látku(-y) zahrnutú do zoznamu, ktorý bol vypracovaný podľa článku č. 59(1) smernice REACH v súlade s kritériami uvedenými v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) č. 2017/2100 alebo nariadení Komisie (EÚ) č. 2018/605 preto, lebo má vlastnosti narúšajúce endokrinný systém alebo nie je označená ako látka s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém a v zmesi je prítomná v koncentrácii rovnej alebo vyššej ako 0,1 % hmotnostne.