Note: Ingredients listed on restricted chemical lists
EC/CAS
200-334-9/7647-01-0
Name of the chemical
Hydrochloric acid
Concentration
<25% 017-002- >=25% <25% >=10%
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Name of the chemical
Sucrose, pure C12H22O11
Concentration
10%<=C<25%
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Name of the chemical
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Concentration
N/A
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Name of the chemical
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentration
N/A
General Information
Version
4
Tarikh Semakan:
2025-06-17
A. Nama produk
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Nama produk
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Jenama
BESPONSA; INONZA
1.3 Sinonim:
CMC-544; PF-05208773
1.2 Nama Kimia:
Antibodi Obat Terlarang
Icons in SDS
Company Information
syarikat
Pfizer Inc
e-mel
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS Information
Signal word
Bahaya
Hazard Codes
Hazard statements (CLP)
H341, H360FD, H373
Hazard statements
Code
Statements
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
Bahagian ii - pengenalpastian risiko
OSHA Pengelasan bahan atau campuran
Kata isyarat amaran
Kenyataan bahaya H341 - Disyaki menyebabkan kecacatan genetik H360FD - Boleh merosakkan kesuburan. Boleh merosakkan janin H373 - Boleh menyebabkan kerosakan organ melalui pendedahan berpanjangan atau berulang: sistem saraf pusat, tulang sumsum, hati, sistem pembiakan, sistem gastrousus. Pernyataan Awasan - EU (§28, P201 - Dapatkan arahan khas sebelum menggunakan produk
Maklumat label tambahan
Campuran, tidak diuji sepenuhnya, bahaya tambahan mungkin wujud.
Bahaya lain
Nilai Pendedahan Pekerjaan telah ditetapkan untuk satu atau lebih bahan (lihat Bahagian 8).
PBT
& vPvB Maklumat Pengganggu Endokrin Produk tidak mengandungi apa-apa bahan yang dikelaskan sebagai PBT atau vPvB. Produk ini tidak mengandungi sebarang pengganggu endokrin yang diketahui atau disyaki. Catatan Dokumen ini telah disediakan selaras dengan piawaian untuk keselamatan di tempat kerja yang memerlukan semua bahaya yang diketahui dari produk atau bahannya dimasukkan tanpa mengira kemungkinan risiko. Pernyataan dan amaran pencegahan yang disertakan mungkin tidak relevan dalam semua kes. Keperluan anda mungkin berbeza-beza bergantung pada potensi pendedahan di tempat kerja anda.
2.1 Pengelasan ghs
GHS - Pengelasan: Dikawal selia mengikut Peraturan (EC) 1272/2008 dan/atau peraturan lain yang berkenaan. Kemutagenan sel germa Kategori 2 - (H341) Ketoksikan pembiakan Kategori 1B - (H360FD) Ketoksikan organ sasaran spesifik (pendedahan berulang) Kategori 2 - (H373) Pengelasan OSHA Bahaya yang tidak dikelaskan (HNOC) Tidak berkenaan Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Tidak berkenaan
