NeuMoDx HCV Calibrators

2.1 Madde veya karışımın sınıflandırılması

Bu ürün, Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine Yönelik Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) uyarınca tehlikeli olarak tamamen test edilmemiştir. CLP NeuMoDx HCV Calibrator'lar, NeuMoDx Molecular System üzerinde kullanıma yönelik bitmiş nihai ürünlerdir. NeuMoDx HCV Calibrator'lar, Basematrix (Seracare Life Sciences Inc) içinde, iki HCV konsantrasyonunda kit başına altı tüpte saklanmakta olan (konsantrasyon başına üç tüp) Hepatit C Virüsü (HCV) içermektedir. Nihai solüsyon sarı ile ten arası renkte bir sıvıdır. Bu ürün insan plazmasından türetilmiş madde içerir ve potansiyel olarak enfeksiyöz bir maddeyle karıştırılmış olup, potansiyel biyo tehlike olarak muamele görmelidir/kullanılmalıdır. NeuMoDx HCV Calibrator'lar içinde bulunan materyallerden sorumlu tedarikçiler, insan kaynaklı materyalin FDA onaylı yöntemler kullanılarak İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü ve Hepatit C'ye karşı antikorlar içermediğinin ve HBsAg ile anti-HIV- 1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs ve anti-HBc için reaktif olmadığının test edilip ispatlandığını belirtmiştir. Bazı bileşen bilgilerinin açıklanmasına yönelik istisnalar, CLP Madde 1(5)(d) ve

2.2 Etiket unsurları

Gerekli değildir. GHS tek sözcüğü: Uyarı. Tehlike piktogramları/bildirimleri: Gerekli değildir. Önleyici bildirimler: Gerekli değildir.

2.3 Diğer zararlar

Biyolojik tehlike. Enfeksiyöz ajan bulaştırma olasılığı varmış gibi kullanın.