NeuMoDx EBV External Controls

2.1 Madde veya karışımın sınıflandırılması

Bu ürün, Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine Yönelik Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) uyarınca tehlikeli olarak tamamen test edilmemiştir. CLP NeuMoDx EBV External Control'lar, NeuMoDx Molecular System üzerinde kullanıma yönelik bitmiş nihai ürünlerdir. NeuMoDx EBV External Control'lar, 30 tüp Basematrix'ten (tehlikeli olmayan EBV hedefi eklenmiş 15 tüp (pozitif kontrol) ve tehlikeli olmayan EBV hedefi bulunmayan 15 tüp (negatif kontrol)) oluşan bir kit içinde sağlanır. Nihai solüsyon sarı ile ten arası renkte bir sıvıdır. Bu ürün insan plazmasından üretilmiş materyal içerir. NeuMoDx EBV External Control Kit içerisindeki maddelerden sorumlu tedarikçiler insan kaynaklı materyalin FDA onaylı yöntemler kullanılarak İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü ve Hepatit C'ye karşı antikorlar içermediğinin ve HBsAg ile anti-HIV-1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs ve anti-HBc için reaktif olmadığının test edilip ispatlandığını belirtmiştir. Bazı bileşen bilgilerinin açıklanmasına yönelik istisnalar, CLP Madde 1(5)(d) ve 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) ve (2) uyarıncadır. Üründe, OSHA tehlike iletişimi yönetmelikleri uyarınca raporlamaya yönelik eşik miktarın (%1) altındaki bir konsantrasyonda ancak bertaraf etme ve diğer çevresel unsurların göz önünde bulundurulmasını gerektiren bir konsantrasyonda, koruyucu olarak sodyum azit bulunur.

2.2 Etiket unsurları

Gerekli değildir. GHS Sinyal Sözcüğü: Gerekli değildir. Tehlike piktogramları/bildirimleri: Gerekli değildir. Önleyici bildirimler: Gerekli değildir.

2.3 Diğer zararlar

Yok.