Enfortumab vedotin for injection

Tehlike ifadeleri (CLP)

H341, H360FD, H372

Kod

İfadeler

H341

Suspected of causing genetic defects

Bölüm ii - risklerin belirlenmesi

1272/2008 Madde veya karışımın sınıflandırılması

2.2 Etiket unsurları

Uyarı kelimesi Tehlike Zararlılık İfadeleri H341 - Genetik hasara yol açma şüphesi var H360FD - Üremeye zarar verebilir. Doğmamış çocukta hasara yol açabilir H372 - Uzun süreli veya tekrarlı maruz kalma sonucu organlarda hasara yol açar cilt, karaciğer, kemik iliği, erkek üreme sistemi

Önlem ifadeleri (CLP)

EU (§28, 1272/2008) P201 - Kullanmadan önce özel talimatları okuyun P260 - Tozunu/dumanını/gazını/sisini/buharını/spreyini solumayın P281 - Kişisel koruyucu ekipman kullanın P308 + P313 - Maruz kalınma veya etkileşme halinde İSE: Tıbbi yardım/bakım alın P405 - Kilit altında saklayın Tamamlayıcı Tehlike Bileşik, tam olarak test edilmemiş, ek tehlikeler olabilir. Bilinmeyen akut toksisite Karışımın % 14.5 'si bilinmeyen akut ağız yolu toksisitesi içeriğine (içeriklerine) sahiptir. Karışımın % 14.5 'si bilinmeyen akut cilt yolu toksisitesi içeriğine (içeriklerine) sahiptir. Karışımın % 14.5 'si bilinmeyen akut solunum yolu (toz/sis) toksisitesi içeriğine (içeriklerine) sahiptir. Bilinmeyen sucul toksisite Sucul ortam için bilinmeyen zararlılıklara sahip % 14.5 bileşenleri içerir.

2.3 Diğer zararlar

Bir veya daha fazla içerik için Mesleki Maruziyet Değeri belirlenmiştir (bkz. Bölüm 8). Enfortumab vedotin Pfizer Mesleki Maruz Kalma B-OEB 5 (<10 μg/güne kadar maruz kalmayı kontrol edin) Aralığı (OEB): PBT & vPvB Ürün, PBT veya vPvB olarak sınıflandırılmış madde(ler) içermez. Endokrin Parçalayıcı Bilgiler Bu ürün bilinen ya da şüpheli hiç bir endokrin parçalayıcı madde içermez. Not: Bu belge, potansiyel riskten bağımsız olarak ürünün veya içeriğindeki maddelerin bilinen tüm tehlikelerinin dahil edilmesini gerektiren işyeri güvenliği standartlarına uygun olarak hazırlanmıştır. Eklenen önleyici açıklamalar ve uyarılar her durumda geçerli olmayabilir. İhtiyaçlarınız, iş yerinizde maruz kalma potansiyeline bağlı olarak değişebilir.

2.1 Madde veya karışımın sınıflandırılması

GHS - Sınıflandırma: Kinokontrol ayon sa Regulasyon (EC) 1272/2008 at/o iba pang naaangkop na mga regulasyon. Eşey hücre mutajenitesi Kategori 2 - (H341) Üreme toksisitesi Kategori 1B - (H360FD) Belirli hedef organ toksisitesi (tekrarlı maruz kalma) Kategori 1 - (H372) NYHA Sınıflandırması Başka şekilde sınıflandırılmamış zararlılıklar (HNOC) Uygulanamaz organoleptic org. organoleptic - color org.col. organoleptic - film org.film organoleptic - foam formation org.foam organoleptic - opalescence org.opa. organoleptic - smell org.sm. organoleptic - taste org.tast. organoleptic - turbidity org.turb. Uygulanamaz