CEDIA Mikofenolik Asit (MPA) Testi

Tehlike ifadeleri (CLP)

H317, H334

Kod

İfadeler

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Madde veya karışımın sınıflandırılması

Yönetmelik (EC) Solunum yolunda hassasiyet - Kategori 1. Ciltte hassasiyet - Kategori 1. 1272/2008 [GHS]

2.2 Etiket unsurları

CLP/GHS tehlike resim simgesi CLP/GHS sinyal sözcüğü Tehlike CLP/GHS tehlike H317 - Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H334 - Solunması durumunda beyanları alerji veya astım semptomlarına veya nefes alma güçlüğüne neden olabilir. EUH032 - Asit ile temas çok toksik bir gazı serbest bırakır. CLP/GHS önlem P261 - Toz/buğu/buhar/sprey solumaktan kaçının. P272 - Kontamine olan çalışma beyanları giysisi işyerinin dışına çıkmamalıdır. P280 - Koruyucu eldiven/koruyucu gözlük/yüz koruyucu takın. P285 - Yetersiz havalandırma olması durumunda solunum koruması takın. P302 + P352 - Cilde temas etmesi halinde: Bol sabun ve suyla yıkayın. P304 + P341 - SOLUNMUŞSA: Maruz kalan nefes almada zorluk çekiyorsa temiz havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir konumda tutun. P333 + P313 - Ciltte tahriş veya döküntü oluşursa: Tıbbi yardım/destek alın. P342 + P311 - Solunum semptomları yaşanıyorsa: Bir ZEHİR MERKEZİ’ni veya doktoru/hekimi arayın. P363 - Yeniden kullanmadan önce kontamine olan giysileri yıkayın. P501 - İçindekileri/kabı, yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası düzenlemelere göre atın.

2.3 Diğer zararlar

Karışıma özel hiçbir veri tanımlanmamıştır. Karışım mesleki duyarlılaşma ile ilişkilendirilmiş olan bovin serum albümini içerir. Malzeme USDA ve/veya CPMP/BWP/1230/98 ile uygunluk sağlayarak üretilmiştir (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products). Bu bir CPMP/BWP/1230/98 Kategori IV malzemesidir: Komisyon kararı 97/534/EC (veya takip eden değişiklikler) içinde tanımlanan belirli riskli malzemeleri içermez veya bunlardan türetilmemiştir. Karışım bir protein içerdiğinden alerjik cilt veya solunum yolu reaksiyonuna neden olabilir (ör. anafilaksi olası nedeni). İşyeri ortamında kazara yutma sonrasında sistemik etkilerin ortaya çıkması olasılığı, proteinlerin hazım yolunda hızla bölünmesi nedeniyle düşüktür. BÖLÜM 2 - TEHLİKELERİN TANIMLANMASI …devam Not Bu karışım, 1272/2008 (EU CLP) Sayılı EC Yönetmeliğine ve 1910.1200 (US OSHA) Sayılı Tehlike İletişim Standardına göre zararlı olarak sınıflandırılmıştır. Bu karışımın farmakolojik, toksikolojik ve ekolojik özellikleri tam olarak karakterize edilmemiştir. BÖLÜM 3 - BİLEŞEN KOMPOZİSYONU/BİLGİLERİ Bileşen CAS No EINECS/ Miktar GHS ELINCS No Sınıflandırması Sığır serum albümini 9048-46-8 Uygulanamaz %56 SS1: H317, RS1: H334 Monobazik potasyum fosfat 7778-77-0 231-913-4 %3 SI2: H315; EI2: H319 Dibazik potasyum fosfat 04.11.7758 231-834-5 %3 SI2: H315; EI2: H319 Sodyum azit 26628-22-8 247-852-1 %2 ATO2: H300; AA1: H400 , CA1: H410; EUH032 Not Yukarıda listelenen bileşenlerin zararlı oldukları kabul edilir. Kalan diğer bileşenler zararsızdır ve/veya mevcut miktarlar raporlanabilir limitlerin altındadır. CLP/GHS sınıflandırmalarının tam metni için Bölüm 16’ya bakın. Ürün, eser seviyelerde antikor konjügatı da (≤%0,01) içerir. GHS sınıflandırması 1272/2008 Yönetmeliğini (EC) ve 1910.1200 Sayılı Tehlike İletişim Standardını temel alır.