QuickRinse

Secțiunea ii - identificarea riscurilor

Produsul se încadrează în domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, prin urmare nu se clasifică în conformitate cu legea de securitate chimică, respectiv nu este necesară întocmirea unei fișe cu date de securitate.

Categorii de pericol

Fraza de pericol -

2.2 Elemente pentru etichetă

Identificarea produsului: Denumire comercială: Component (-te) periculos (ase): -

Pictograme de pericol

GHS -

Cuvânt de avertizare

Frază de pericol: - Informații suplimentare privind pericolele: - Fraze de precauție generale: -

Fraze de precauție

Prevenire - Intervenție -

Depozitare

Fraze de securitate – Eliminare: - În continuare alte obligaţii de însemnări, sau prescrieri: Simbol referitor la pericol sesizabil prin pipăire: nu este nevoie Transportul mărfurilor periculoase: vezi în seçtiunea 14.

2.3 Alte pericole

Produsul nu conţine materiale persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte bioacumulative (vPvB) (Regulamentul 1907/2006/CE, anexa XIII). Compoziție/informațiiprivindcomponenții 3.2 Amestecuri Caracter chimic: Amesteculurmătoarelormaterialeşiexcipienţiaditivicuapă. Componenţi periculoşi: Denumire chimică Nr. EC Nr. CAS

Fraze de pericol

Conc. % Apă 231-791-2 7732-18-5 - 99,1 Clorură de sodiu 231-598-3 7647-14-5 - 0,9 Vezi secţiunea 16 pentru textul complet al frazelor de pericol H. Măsuri de primajutor 4.1 Descrierea măsurilor de prim ajutor Informaţii Niciodată nu daţi de băut sau nu induceţi voma unei persoane inconştiente. generale: Inhalare: Nu sunt necesare măsuri. Contactul Nusuntnecesaremăsuri. cu pielea: Contactul Produsul este fabricat cu scopul de a acorda prim ajutor, pentru clătirea cu ochii: ochilor. Înghiţire: Clătiţi gura cu apă. În cazul în care apar stări de greaţă chemaţi medicul. Prim ajutor: Nu există cerințe speciale. 4.2 Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate Nusuntdate. 4.3 Indicații privind orice fel de asistență medicală imediată și tratamentele speciale necesare Nusuntdate. Alt mod: se recomandătratamentulsimptomatic. Măsuri de combatereaincendiilor Încadrare în periculozitate de foc Neinflamabil. 5.1 Mijloace de stingere a incendiilor Mijloace de stingere corespunzătoare: Conform mediului în flăcări se poate utiliza orice mijloc de stingere. Mijloace de stingere necorespunzătoare: Nu sunt specificate. 5.2 Pericole speciale cauzate de substanța sau de amestecul în cauză Produşi periculoşi de descompunere: produsul nu este inflamabil La temperaturi ridicate se pot degaja: monoxid de carbon, alte produse de descompunere. 5.3 Recomandări destinate pompierilor Echipament special de stingere a focului: Conform reglementărilor actuale referitoare la siguranţa împotriva incendiilor (aparat de respiraţie).

Informatii suplimentare

Apa murdărită în cursul stingerii, este stict interzisă a se lăsa să ajungă în sistemul de canalizare, sau în ape vii. Rămăşiţele de ardere cât şi apa de singere murdărită, trebuie neutralizate şi conform prescripţiilor. Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală 6.1 Precauții personale, echipament de protecție și proceduri de urgență Preceuţii personale: Vezi seçtiunea 8. 6.2 Precauții pentru mediul înconjurător Nu sunt necesare. 6.3 Metode și material pentru izolarea incendiilor și pentru curățenie Produsulîmprăştiatpesol: Luăriimăsurilorspecialenecesare. Produsul se absorbicumaterialabsorbantsinisip de lichide. Colectaprinmijloacemecanice. Trebuieneutralizateşiconformprescripţiilor. Revârsareînapă vie:Luăriimăsurilorspecialenecesare. Trimiteri către alte secțiuni Pentru informaţii privind precauţiile personale, vezi secţiunea 8. Pentru informaţii privind tratarea deşeurilor, vezi secţiunea 13. Manipularea și depozitarea 7.1 Precauții pentru manipularea în condiții de securitate Se vor respecta cerințele generale cu privire la utilizarea dispozitivelor medicale. Pentru ca produsul să-și păstreze sterilitatea, nu se va deschide înainte de utilizare. La reutilizarea fiolei utilizate deja există un risc de infecție. Temperatura de manipulare: temperaturacamerei 7.2 Condiții de depozitare în condiții de securitate, inclusiv eventuale incompatibilități Condițiile de depozitare trebuie să respecte cerințele pentru depozitarea dispozitivelor medicale. Perioada de valabilitate:nusuntdate Temperatura de depozitare: 5 - 35°C. 7.3 Utilizare finală specifică (utilizări finale specifice) Soluţie pentru clătirea ochiului. Controalealeexpunerii/protecțiapersonală Măsuri tehnice: Nu se necesită. 8.1 Parametri de control Legislaţia naţională: Legii 319/2006, HG nr. 1/2012, HG 1218/2006 CE Directivei: 91/322/CEE, 98/24/CE, 2000/39/CE, 2006/15CE, 2000/39/EC. 8.2 Controale ale expunerii Echipament de protecţie personală: (Echipamentul de protecţie trebuie să aibă calificare de la organele de autorizare.) Protecţie respiratorie: Nu este necesară. Protecţia mâinilor: Nu este necesară. Protecţia ochilor: Nu este necesară. Protecţia pielii: Nu este necesară. Alteelemente de Nu este necesară. protectie: Proprietățilefiziceșichimice 9.1 Informații privind proprietățile fizice și chimice de bază Aspect: Stare fizică: lichid Culoare: transparent, incolor Miros: fără parfum Modificări ale stării de agregare: Punct de topire/Interval de topire: nusuntdate Punct de fierbere/Interval de fierbere: 100°C Alte proprietăţi: Punct de inflamabilitate: nusuntdate Punct de aprindere: nu sunt date Temperatură de autoaprindere: nu sunt date Proprietăţi oxidante: nu oxideaza Presiunea de vapori la 20°C: nu sunt date Densitate: 1002,5 kg/m3 Solubilitate în apă: miscibil Viscozitate la 20°C: nusuntdate Valoare pH (mod de transport): 5-7 Conținutul de substanță uscată: nusuntdate 9.2 Nu sunt date. Stabilitate și reactivitate 10.1 Reactivitate: Nu se cunosc reacţii periculoase. 10.2 Stabilitate chimică: Produsul nu se descompune, dacă este manipulat şi depozitat corect. 10.3 Posibilitatea de reacții Nu cunoscut. periculoase: 10.4 Condiții de evitat: Temperature inalte,radiaţie solară directă. 10.5 Materiale incompatibile: Nu există date specifice. 10.6 Produși de descompunere Nu există date specifice. Produse de combustie periculoși: periculoasă: vezi secţiunea 5. Informații toxicologice 11.1 Informații privind efectele toxicologice Toxicitate acută: Nu sunt informaţii disponibile cu privire la produs. Toxicitateorală: Toxicitatedermică: Toxicitateprininhalare: Corodarea/iritarea pielii: neiritant (pe baza componenţilor) lezarea gravă/iritarea ochilor: neiritant (pe baza componenţilor) Inhalare: neiritant(pe baza componenţilor) Sensibilizarea căilor respiratorii sau a pielii: Nu este sensibilizant. Alte informaţii, efecte specifice: Cancerogenitatea: Nu se cunosc informaţii, respectiv nu este carcinogen Mutagenitatea celulelor Nu se cunosc informaţii, respectiv nu este germinative: mutagen Toxicitate pentru reproducere: Nu se cunosc informaţii, respectiv nu se produc efecte de reprotoxicitate Toxicitate asupra unui organ țintă specific – o singură expunere: nu sunt clasificate Toxicitate asupra unui organ țintă specific – expunere repetată nu sunt clasificate Pericol prin aspirare: nu sunt clasificate Informații ecologice 12.1 Toxicitate: Nu sunt informaţii disponibile cu privire la produs. Organisme acvatice: - Organisme din sol: - Plante acvatice: - 12.2 Persistență și degradabilitate: Nu sunt informaţii disponibile cu privire la produs. 12.3 Potențial de bioacumulare: Nu sunt informaţii disponibile cu privire la produs. 12.4 Mobilitate în sol: Nusuntdate. Mobilitate în apă: Nusuntdate. 12.5 Datele de mai sus au fost editate după cele mai bune cunoştinţe, astfel, ca să ajutăm transportul şi tratarea produsului în siguranţă. Datele comunicate se referă numai la produse însemnate, sunt informative, nu alcătuiesc subiectul contractului sau prescripţiei. Respectarea prescripţiilor şi decretelor valabile, respectiv luarea în considerare a recomandărilor referitoare la folosirea produselor este obligaţia utilizatorului. Sursa informaţiilor prezentate în această Fişă cu Date de Securitate: Fişele cu Date de Securitate ale componenţilor produsului. Legislaţia naţională armonizată cu directivele UE. 10/(10) Textul complet al Frazelor de risc H prezentate în Secţiunea 3: - Secţiunile revizuite, Secţiune Subiectul modificării Data 2. Elemente opționale 20.03.2015 H2 Compoziție/informațiiprivindcomponenții 1-16. Altecorecturi, informații de reglementare 1-16. ConformitateacuRegulamentul 2015/830 / UE 28.03.2017

Rezultatele evaluării PBT și vPvB

Amestecul nu conţine materiale PBT sau vPvB 12.6

Efecte potențiale asupra mediului

Nusuntdate. Clasa de pericol pentru apă (Germania): Nu sunt date. Considerații privind eliminarea 13.1 Metode de tratare a deșeurilor Eliminarea deşeului de produs: Produsul de deşeu, eventual produsul deja utilizat aparţine în categoria deşeurilor periculoase. Pentru tratarea lui trebuie considerate cele descrise în decretele locale, sau cuprins în regulamentul dat de UE. Legislaţia naţională: Legea 211/2011, HG 427/2010, HG nr. 128/2002, HG 1061/2008, HG 268/2005, HG nr. 128/2002 HG 349/2005, OMAPM nr.756/2004, HG 856/ 2002, HG 128/2002, HG 268/2005. Codul de identificare al deşeului: 07 06 99 Alte deşeuri nespecificate. Eliminarea de ambalare: Conţinutul ambalajului cu rămăşiţe de produse trebuie tratat conform descripţiilor, decretelor locale sau îndeplinind decretele UE. Legislaţia naţională:Ordinul 794/2012, HG 247/2011, 621/2005, HG 1872/2006 HG 621 /2005, HG 621/2005. Metoda recomandată de tratare a deşeurilor: nu sunt informaţii. Apa de canalizare Apa uzată, care rezultă în cazul folosirii normale, care ajunge în apei vii, sau în canalizare comună trebuie să corespunde reglementărilor, decretelor locale. Informații referitoare la transport Transport terestru (ADR/RID): nu sunt clasificate 14.1. Numărul ONU - 14.2. Denumirea corectă ONU pentru - expediție 14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru - transport 14.4. Grupul de ambalare - 14.5. Pericole pentru mediul înconjurător - 14.6. Precauții speciale pentru utilizatori - Transport maritim (IMDG): nu sunt clasificate Transport aerian (IATA): nu sunt clasificate Informații de reglementare 15.1 Regulamente/legislație în domeniul securității, sănătății și al mediului specifice (specifică) pentru substanța sau amestecul în cauză Această Fişă cu Date de Securitate este elaborată conform Regulamentului (CE) nr.1907/2006, amendat prin Regulamentul (UE) nr. 2015/830. Legislaţia naţională: HG 735/2006, HG 371/2010, Legea 360/2003, 699/2003, Legea 263/2005, HG 1093/2006, HG 477/2009, HG 398 /2010. Aceasta este o fişă de date fără caracter juridic obligatoriu, dar se utilizează pentru transmiterea informaţiilor descrise sub art. 32 din REACH. 15.2 Evaluarea securității chimice Nu există informaţii disponibile.