Notă: Ingrediente listate în lista substanțelor chimice restricționate
CE/CAS
200-334-9/57-50-1
Denumirea produsului chimic
Sucrose, pure C12H22O11
Concentrație
N/A
CE/CAS
200-711-8/69-65-8
Denumirea produsului chimic
D-mannitol C6H14O6
Concentrație
N/A
Informatii generale
Data revizuirii:
2025-06-14
Denumirea produsului
Tisotumab vedotin for Injection
Denumirea produsului
Tisotumab vedotin for Injection
Denumire comercială
TIVDAK
1.3 Sinonime:
HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; HuMax-1006;Tisotumab vedotin; TV; GMB-006; GEN1015; HuMax®-TF-ADC; IgG1-1015-011-vcMMAE
1.2 Denumire chimică:
Anticorpi Conjugați De Medicamente
1.5 Utilizare recomandată:
Produs farmaceutic
Număr pentru apeluri de urgență
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Pictograme în FDS
Informatiile Companiei
firmă
Pfizer
Adresa de e-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informații GHS
Cuvânt de semnal
Pericol
Hazard Codes
Mențiuni de pericol (CLP)
H341, H360FD, H372
Mențiuni de pericol
Cod
Declarații
H341
Suspected of causing genetic defects
Secțiune 2
Secțiunea ii - identificarea riscurilor
OSHA Clasificarea substanței sau a amestecului
Cuvânt de avertizare
Pericol
Fraze de pericol
H341 - Susceptibil de a provoca anomalii genetice H360FD - Poate dăuna fertilităţii. Poate dăuna fătului H372 - Provoacă leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată măduvă osoasă, timus, splină, ficat, sistem gastro-intestinal, sistem reproducător masculin, plămâni
Fraze de precauție
P201 - Procuraţi instrucţiuni speciale înainte de utilizare P260 - Nu inspiraţi praful/fumul/gazul/ceaţa/vaporii/spray-ul P281 - Utilizaţi echipamentul de protecţie individuală conform cerinţelor P308 + P313 - ÎN CAZ DE expunere sau de posibilă expunere: consultaţi medicul P405 - A se depozita sub cheie
Informații suplimentare privind pericolele (UE)
Compus, netestat în totalitate, pot exista pericole suplimentare.
Alte pericole
Pentru una sau mai multe componente a fost stabilită o valoare de expunere ocupațională (vezi Secțiunea 8).
PBT
& vPvB Produsul nu conține nicio substanță clasificată ca PBT sau vPvB. Informaţii privind Perturbatorul Endocrin Acest produs nu conţine perturbatori endocrini cunoscuţi sau suspectaţi. Notă Acest document a fost elaborat în conformitate cu standardele privind securitatea la locul de muncă, care necesită includerea tuturor pericolelor cunoscute ale produsului sau componentelor acestuia indiferent de riscul potențial. Se poate ca atenționările și precauțiile incluse să nu se aplice tuturor situațiilor. Nevoile dumneavoastră pot varia în funcție de potențialul de expunere de la locul de muncă.
2.1 Clasificarea substanţei sau a amestecului
GHS - Clasificare: Reglementat conform Regulamentului (CE) 1272/2008 și/sau altor reglementări aplicabile. Mutagenicitatea celulelor embrionare Categoria 2 - (H341) Toxicitate pentru reproducere Categoria 1B - (H360FD) Toxicitate asupra unui organ ţintă specific (expunere Categoria 1 - (H372) repetată) Clasificarea OSHA Pericole neclasificate altfel (HNOC) Nu se aplică Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200 Nu se aplică
