NeuMoDx HCV External Controls

Secțiunea ii - identificarea riscurilor

29 CFR 1910.1200) UE/CEE Această substanță nu este periculoasă, așa cum este definită de Administrația pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) 29CFR 1910.1200, dar acest produs conține virusul viu al hepatitei C și trebuie manipulat în conformitate cu bunele practici de laborator, cu echipament individual de protecție adecvat, cu controalele tehnice adecvate și în parametrii programului de protecție a cumpărătorului.

2.1 Clasificarea substanţei sau a amestecului

Produsul nu a fost testat complet ca periculos în conformitate cu Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Substanțele de control externe NeuMoDx HCV External Control sunt produse finite finale, pentru utilizare pe NeuMoDx Molecular System. Substanțele de control externe NeuMoDx HCV External Control sunt furnizate într-un kit care

Conține

30 de eprubete de Basematrix - 15 eprubete cu virusul HCV adăugat (substanță de control pozitivă) și 15 eprubete fără (substanță de control negativă). Soluția finală este un lichid galben-maroniu. Furnizorii responsabili pentru materialele care intră în substanțele de control externe NeuMoDx HCV External Control au declarat că materia umană sursă a fost testată și metodele aprobate de FDA au demonstrat că nu conține anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane și hepatitei C și nu este reactivă pentru HBsAg și anti- HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs și anti-HBc. Excepțiile la divulgarea informațiilor despre anumite componente sunt în conformitate cu CLP Articolul 1(5)(d) și 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) și (2). Consultați prospectul pentru informații suplimentare și manipulați produsul ca potențial biopericulos. Produsul conține azidă de sodiu pe post de conservant, la o concentrație sub valoarea de prag pentru raportare în conformitate cu regulamentele Administrației pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) privind comunicarea pericolelor (1%), dar la o concentrație care ar trebui luată în considerare pentru eliminare și alte considerente de mediu.

2.2 Elemente pentru etichetă

GHS Nu sunt necesare.

Cuvânt de avertizare

GHS Avertisment. Pictograme/fraze de pericol: Nu sunt necesare.

Fraze de precauție

Nu sunt necesare. Pericole care nu sunt clasificate în alt mod (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) sau care nu sunt incluse în GHS Nu există. SECȚIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii periculoși