Notă: Ingrediente listate în lista substanțelor chimice restricționate
Informatii generale
Data revizuirii:
1990-01-01
Denumirea produsului
NeuMoDx HBV External Controls
Nr. CAS
26628-22-8
1.5 Utilizare recomandată:
identificate Pentru utilizare exclusiv ca accesoriu la un test pentru diagnosticare in vitro
Pictograme în FDS
Informatiile Companiei
firmă
NeuMoDx Molecular Inc
Adresa de e-mail
info@neumodx.com
Informații GHS
Cuvânt de semnal
GHS
Secțiune 2
Secțiunea ii - identificarea riscurilor
29 CFR 1910.1200) UE/CEE Această substanță nu este periculoasă, așa cum este definită de Administrația pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) 29CFR 1910.1200, dar acest produs conține virusul viu al hepatitei B și trebuie manipulat în conformitate cu bunele practici de laborator, cu echipament individual de protecție adecvat, cu controalele tehnice adecvate și în parametrii programului de protecție a cumpărătorului.
2.1 Clasificarea substanţei sau a amestecului
Produsul nu a fost testat complet ca periculos în conformitate cu Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Substanțele de control externe NeuMoDx HBV External Control sunt produse finite finale, pentru utilizare pe NeuMoDx Molecular System. Substanțele de control externe NeuMoDx HBV External Control sunt furnizate într-un kit care
Conține
30 de eprubete de Basematrix - 15 eprubete cu virusul HBV adăugat (substanță de control pozitivă) și 15 eprubete fără (substanță de control negativă). Soluția finală este un lichid galben-maroniu. Furnizorii responsabili pentru materialele care intră în substanțele de control externe NeuMoDx HBV External Control au declarat că materia umană sursă a fost testată și metodele aprobate de FDA au demonstrat că nu conține anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane și hepatitei C și nu este reactivă pentru HBsAg și anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs și anti-HBc. Excepțiile la divulgarea informațiilor despre anumite componente sunt în conformitate cu CLP Articolul 1(5)(d) și 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) și (2). Consultați prospectul pentru informații suplimentare și manipulați produsul ca potențial biopericulos.
2.2 Elemente pentru etichetă
GHS Nu sunt necesare.
Cuvânt de avertizare
GHS Avertisment. Pictograme/fraze de pericol: Nu sunt necesare.
Fraze de precauție
Nu sunt necesare. Pericole care nu sunt clasificate în alt mod (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) sau care nu sunt incluse în GHS Pericol biologic. Manipulați produsul ca și cum ar fi capabil să transmită agenți infecțioși. SECȚIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii periculoși
