Notă: Ingrediente listate în lista substanțelor chimice restricționate
CE/CAS
247-852-1/26628-22-8
Denumirea produsului chimic
Sodium Azide
Concentrație
0,02%
Informatii generale
Denumirea produsului
NeuMoDx HBV Calibrators
Nr. CAS
26628-22-8
1.5 Utilizare recomandată:
Pentru utilizare exclusiv ca accesoriu la un test pentru diagnosticare in vitro
Pictograme în FDS
Informatiile Companiei
firmă
NeuMoDx Molecular Inc
Adresa de e-mail
info@neumodx.com
Informații GHS
Cuvânt de semnal
Avertisment
Secțiune 2
Secțiunea ii - identificarea riscurilor
29 CFR 1910.1200) UE/CEE Această substanță nu este periculoasă, așa cum este definită de Administrația pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) 29CFR 1910.1200, dar acest produs conține virusul viu al hepatitei B și trebuie manipulat în conformitate cu bunele practici de laborator, cu echipament individual de protecție adecvat, cu controalele tehnice adecvate și în parametrii programului de protecție a cumpărătorului.
2.1 Clasificarea substanţei sau a amestecului
Produsul nu a fost testat complet ca periculos în conformitate cu Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Calibratoarele NeuMoDx HBV Calibrator sunt produse finite finale, pentru utilizare pe NeuMoDx Molecular System. Calibratoarele NeuMoDx HBV Calibrator conțin virusul hepatitei B (Hepatitis B Virus, HBV) în Basematrix (Seracare Life Sciences Inc), păstrat în câte șase eprubete pe kit la două concentrații de HBV (câte trei eprubete pe concentrație). Soluția finală este un lichid galben-maroniu. Furnizorii responsabili pentru materialele care intră în calibratoarele NeuMoDx HBV Calibrator au declarat că materia umană sursă a fost testată și metodele aprobate de FDA au demonstrat că nu conține anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane și hepatitei B și nu este reactivă pentru HBsAg și anti-HIV-1/2, anti-HBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs și anti-HBc. Excepțiile la divulgarea informațiilor despre anumite componente sunt în conformitate cu CLP Articolul 1(5)(d) și 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) și (2). Consultați prospectul pentru informații suplimentare și manipulați produsul ca potențial biopericulos. Produsul conține azidă de sodiu pe post de conservant, la o concentrație sub valoarea de prag pentru raportare în conformitate cu regulamentele Administrației pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) privind comunicarea pericolelor (1%), dar la o concentrație care ar trebui luată în considerare pentru eliminare și alte considerente de mediu.
2.2 Elemente pentru etichetă
Nu sunt necesare.
Cuvânt de avertizare
Avertisment. Pictograme/fraze de pericol: Nu sunt necesare.
Fraze de precauție
Nu sunt necesare.
2.3 Alte pericole
Nu există. SECȚIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii periculoși