Notă: Ingrediente listate în lista substanțelor chimice restricționate
Informatii generale
Data revizuirii:
1990-01-04
Denumirea produsului
NeuMoDx CMV External Controls
Nr. CAS
26628-22-8
1.5 Utilizare recomandată:
identificate Pentru utilizare exclusiv ca accesoriu la un test pentru diagnosticare in vitro
Număr pentru apeluri de urgență
Urgențe non-stop S.U.A. în
Pictograme în FDS
Informatiile Companiei
firmă
NeuMoDx Molecular, Inc
Informații GHS
Cuvânt de semnal
GHS
Secțiune 2
Secțiunea ii - identificarea riscurilor
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 [CLP]] UE/CEE În conformitate cu: (1) Regulamentul UE (CE) nr. 1272/2008 (CLP) și REACH 1907/2006 [modificat prin 453/2010] și (2) Regulamentul S.U.A. 29 CFR 1910 (OSHA HCS)
2.1 Clasificarea substanţei sau a amestecului
Produsul nu a fost testat complet ca periculos în conformitate cu Sistemul global armonizat de clasificare și etichetare a substanțelor chimice (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP Substanțele de control externe NeuMoDx CMV External Control sunt produse finite finale, pentru utilizare pe NeuMoDx Molecular System. Substanțele de control externe NeuMoDx CMV External Control sunt furnizate într-un kit format din 30 de eprubete de Basematrix - 15 eprubete cu ținta CMV nepericuloasă adăugată (substanță de control pozitivă) și 15 eprubete fără (substanță de control negativă). Soluția finală este un lichid galben-maroniu. Acest produs conține material derivat din plasmă umană. Furnizorii responsabili pentru materialele care intră în kitul de substanțe de control externe NeuMoDx CMV External Control au declarat că materia umană sursă a fost testată și metodele aprobate de FDA au demonstrat că nu conține anticorpi împotriva virusului imunodeficienței umane și hepatitei C și nu este reactivă pentru HBsAg și anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti-HTLV I/II, anti-HBs și anti-HBc. Excepțiile la divulgarea informațiilor despre anumite componente sunt în conformitate cu CLP Articolul 1(5)(d) și 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) și (2). Produsul conține azidă de sodiu pe post de conservant, la o concentrație sub valoarea de prag pentru raportare în conformitate cu regulamentele Administrației pentru Sănătate și Securitate în Muncă (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) privind comunicarea pericolelor (1%), dar la o concentrație care ar trebui luată în considerare pentru eliminare și alte considerente de mediu.
2.2 Elemente pentru etichetă
GHS Nu sunt necesare.
Cuvânt de avertizare
GHS Nu sunt necesare. Pictograme/fraze de pericol: Nu sunt necesare.
Fraze de precauție
Nu sunt necesare.
2.3 Alte pericole
Nu există. SECȚIUNEA 3: Compoziţie/informaţii privind componenţii periculoși
