Sorafenib N-Oxide

Mențiuni de pericol (CLP)

H361, H373, H400, H410

Cod

Declarații

H361

Suspected of damaging fertility or the unborn child

Secțiunea ii - identificarea riscurilor

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 2.1. Classification of the substance or mixture Regulation (EC) No

Cuvânt de avertizare

Atenţie

Fraze de pericol

H361 - Susceptibil de a dăuna fertilităţii sau fătului H373 - Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată H410 - Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung H şi EUH vezi secţiunea 16 Estimarea toxicității acute Nu există informaţii disponibile Acest produs nu conţine substanţe-candidat ca fiind deosebit de periculoase în concentraţii >=0,1% (Regulamentul (CE) nr.

Fraze de precauție

P201 - Procuraţi instrucţiuni speciale înainte de utilizare P260 - Nu inspiraţi praful/fumul/gazul/ceaţa/vaporii/spray-ul P273 - Evitaţi dispersarea în mediu P280 - Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei P308 + P313 - ÎN CAZ DE expunere sau de posibilă expunere: consultaţi medicul P391 - Colectaţi scurgerile de produs 2.3. Other hazards Nu există informaţii disponibile. Această substanţă nu îndeplineşte criteriile PBT/vPvB ale REACH, anexa XIII. Denumire chimică Aquatic Acute (H400) Aquatic Chronic (H410)

Informatii suplimentare

Consultaţi măsurile de protecţie enumerate în secţiunile 7 şi 8. Pentru personalul care intervine în Folosiţi echipamentul de protecţie personală recomandat în Secţiunea 8. situaţii de urgenţă 6.2. Environmental precautions Precauții pentru mediul înconjurător Vezi Secţiunea 12 pentru informaţii ecologice suplimentare. 6.3. Methods and material for containment and cleaning up Metode pentru izolare Preveniți scurgerea sau deversarea suplimentară, dacă o puteţi face în siguranţă. Metode pentru curăţenie Îndepărtaţi mecanic, punând în containere adecvate în vederea eliminării. Prevenirea pericolelor secundare Curăţaţi bine obiectele şi zonele contaminate, respectând reglementările privind mediul înconjurător. 6.4. Reference to other sections Trimitere la alte secțiuni Vezi Secţiunea 8 pentru informaţii suplimentare. Vezi Secţiunea 13 pentru informaţii suplimentare. SECȚIUNEA 7: Manipularea și depozitarea 7.1. Precautions for safe handling _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 5 / 16 Recomandări pentru manipularea în A se manipula în conformitate cu practicile de igienă industrială şi de siguranţă. Evitaţi condiţii de securitate contactul cu pielea, ochii sau îmbrăcămintea. A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. Îndepărtaţi îmbrăcămintea şi încălţămintea contaminate. Asiguraţi o ventilaţie adecvată. Consideraţii de igienă generală Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau îmbrăcămintea. A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. Spălaţi mâinile înainte de pauze şi după lucru. Purtaţi mănuşi corespunzătoare şi mască de protecţie pentru ochi/faţă. Spălaţi-vă pe mâini înainte de pauze şi imediat după manipularea produsului. 7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities Condiţii de Depozitare Vă rugăm să consultaţi certificatul producătorului pentru condiţiile speciale de temperatură de depozitare şi transport. Store only in the original receptacle unless other advice is given on the CoA. A se depozita sub cheie. 7.3. Specific end use(s) Utilizări identificate Metodele de gestionare a riscului Informaţiile cerute sunt cuprinse în această Fişă cu Date de Securitate. (RMM) SECȚIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecția personală 8.1. Control parameters Limite de Expunere Acest produs, aşa cum este furnizat, nu conţine materiale periculoase, cu limitele de expunere profesională stabilite de către organismele de reglementare specifice regiunii. Limite de expunere biologică ocupaţională Acest produs, aşa cum este furnizat, nu conţine materiale periculoase, cu limitele biologice stabilite de către organismele de reglementare specifice regiunii Nivelul calculat fără efect (DNEL) Nu există informaţii disponibile. Concentraţie Predictibilă Fără Efect Nu există informaţii disponibile. (PNEC) 8.2. Exposure controls Echipament personal de protecţie _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 6 / 16 Protecţia ochilor / feţei A se evita contactul cu ochii. Purtaţi ochelari de siguranţă cu scuturi laterale (sau ochelari de protecţie). Protecţia mâinilor Butilcauciuc. Mănuşile de protecţie a fi utilizate trebuie să respecte specifica ţiile directiveiCE 89/686/EEC şi a standardului EN374. Protecţia pielii şi a corpului A se purta echipamentul de protecţie corespunzător. Protecţia respiraţiei În condiţii normale de utilizare nu este necesar niciun echipament de protecţie. Dacă sunt depăşite limitele de expunere sau dacă apare iritaţia, poate fi necesară ventilaţia şi evacuarea. Consideraţii de igienă generală Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau îmbrăcămintea. A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. Spălaţi mâinile înainte de pauze şi după lucru. Purtaţi mănuşi corespunzătoare şi mască de protecţie pentru ochi/faţă. Spălaţi-vă pe mâini înainte de pauze şi imediat după manipularea produsului. Controlul expunerii mediului Nu permiteţi scurgerea la rigolă, pe sol sau în orice apă. SECȚIUNEA 9: Proprietățile fizice și chimice 9.1. Informații privind proprietățile fizice și chimice de bază Stare fizică Solid Aspect Solid Culoare bej Miros Nu există informaţii disponibile. Pragul de acceptare a mirosului Nu există informaţii disponibile Proprietate Valori Greutate moleculară 480.82 Formula moleculară C21 H16 Cl F3 N4 O4 9.2.1. Informații privind clasele de pericol fizic Nu se aplică 9.2.2. Alte caracteristici de siguranță Nu există informaţii disponibile SECȚIUNEA 10: Stabilitate și reactivitate 10.1. Reactivity Reactivitate Nu există informaţii disponibile. 10.2. Chemical stability Stabilitate Stabil în condiţii normale. Date despre explozie Sensibilitate la impactul Niciunul. mecanic Sensibilitatea la descărcarea Niciunul. electricităţii statice 10.3. Possibility of hazardous reactions Posibilitatea de reacții periculoase Niciuna în condiţii normale de procesare. 10.4. Conditions to avoid Condiții de evitat Niciuna cunoscută, pe baza informaţiilor furnizate. _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 8 / 16 10.5. Incompatible materials Materiale incompatibile Niciuna cunoscută, pe baza informaţiilor furnizate. Produși de descompunere Niciuna cunoscută, pe baza informaţiilor furnizate. periculoși SECȚIUNEA 11: Informații toxicologice 11.1. Informații despre clasele de pericol astfel cum sunt definite

Observații

Metodă Punctul de topire / punctul de Nu există date disponibile Niciuna cunoscută îngheţare Punctul de fierbere / intervalul de Nu există date disponibile Niciuna cunoscută fierbere Inflamabilitatea (solid, gaz) Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Limită de Inflamabilitate în Aer Niciuna cunoscută Limita superioară de Nu există date disponibile inflamabilitate sau de explozie Limita inferioară de inflamabilitate Nu există date disponibile sau de explozie Punctul de aprindere Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Temperatura de autoaprindere Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Temperatura de descompunere Niciuna cunoscută pH Nu există date disponibile Niciuna cunoscută pH (ca soluţie apoasă) Nu există date disponibile Nu există informaţii disponibile _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 7 / 16 Vâscozitate cinematică Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Vâscozitate dinamică Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Solubilitate în apă Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Solubilitatea (solubilităţile) Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Coeficient de partiţie Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Presiunea de vapori Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Densitatea relativă Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Densitate în vrac Nu există date disponibile Densitate lichid Nu există date disponibile Densitatea relativă a vaporilor Nu există date disponibile Niciuna cunoscută Caracteristicile particulei Dimensiunea particulei Nu există informaţii disponibile Distribuţia Mărimii Particulelor Nu există informaţii disponibile

#2_2_13_PRODUCT_INFORMATION

Inhalare Nu sunt disponibile date de testare specifice pentru substanţă sau amestec. Contact cu ochii Nu sunt disponibile date de testare specifice pentru substanţă sau amestec. Contact cu pielea Nu sunt disponibile date de testare specifice pentru substanţă sau amestec. Ingerare Nu sunt disponibile date de testare specifice pentru substanţă sau amestec. Simptomele legate de caracteristicile fizico-chimice şi toxicologice Simptome Nu există informaţii disponibile. Determinări numerice ale toxicităţii Nu există informaţii disponibile Toxicitate acută Se indică efectele întârziate şi cele imediate cunoscute, precum şi efectele cronice induse de o expunere pe termen lung şi de o expunere pe termen scurt Corodarea/iritarea pielii Nu există informaţii disponibile. Lezarea gravă a ochilor/iritarea Nu există informaţii disponibile. ochilor _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 9 / 16 Sensibilizarea căilor respiratorii sau Nu există informaţii disponibile. a pielii Mutagenicitatea celulelor Nu există informaţii disponibile. embrionare Carcinogenitate Nu există informaţii disponibile. Toxicitate pentru reproducere Conţine un agent toxic pentru reproducere, cunoscut sau suspectat. Clasificare bazată pe datele disponibile referitoare la ingredienţi. Susceptibil de a dăuna fertilităţii sau fătului. STOT - expunere unică Nu există informaţii disponibile. STOT - expunere repetată Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată.

Pericol prin aspirare

Nu există informaţii disponibile.

2.3 Alte pericole

11.2.1. Proprietăți de perturbare endocrine Proprietăți de perturbare endocrine Nu există informaţii disponibile.

Alte pericole

Nu există informaţii disponibile. SECȚIUNEA 12: Informații ecologice 12.1. Toxicity Ecotoxicitate Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. 12.2. Persistence and degradability Persistență și degradabilitate Nu există informaţii disponibile. 12.3. Bioaccumulative potential _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 10 / 16 Bioacumulare Nu există informaţii disponibile. 12.4. Mobility in soil Mobilitate în sol Nu există informaţii disponibile. 12.5. Results of PBT and vPvB assessment

Rezultatele evaluării PBT și vPvB

Nu există informaţii disponibile. 12.6. Proprietăți de perturbare endocrine Proprietăți de perturbare endocrine Nu există informaţii disponibile. 12.7. Alte efecte adverse Nu există informaţii disponibile. SECȚIUNEA 13: Considerații privind eliminarea 13.1. Waste treatment methods Deşeuri provenind de la A se elimina în conformitate cu reglementările locale. Eliminaţi deşeurile în conformitate cu reziduuri/produse neutilizate legislaţia referitoare la mediul înconjurător. Ambalaje contaminate Nu refolosiţi containerele goale. SECȚIUNEA 14: Informații referitoare la transport IATA 14.1 Numărul ONU sau numărul de UN3077 identificare 14.2 Denumirea corectă ONU Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib pentru expediție N-Oxide) 14.3 Clasa (clasele) de pericol 9 pentru transport 14.4 Grupul de ambalare III Descriere UN3077, Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib N-Oxide), 9, III

Pericole pentru mediu

Da înconjurător 14.6 Precauții speciale pentru utilizatori _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 11 / 16 Da înconjurător 14.6 Precauții speciale pentru utilizatori Da înconjurător 14.6 Precauții speciale pentru utilizatori Da înconjurător 14.6 Precauții speciale pentru utilizatori

Prevederi speciale

A97, A158, A179, A197, A215 Codul ERG 9L IMDG 14.1 Numărul ONU sau numărul de UN3077 identificare 14.2 Denumirea corectă ONU Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib pentru expediție N-Oxide) 14.3 Clasa (clasele) de pericol 9 pentru transport 14.4 Grupul de ambalare III Descriere UN3077, Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib N-Oxide), 9, III, Poluant marin 14.5 Poluant marin P 274, 335, 966, 967, 969 Nr. EmS F-A, S-F Nu există informaţii disponibile 14.7 Transportul maritim în vrac Nu există informaţii disponibile conform instrumentelor OMI RID 14.1 Numărul ONU sau numărul de UN3077 identificare 14.2 Denumirea corectă ONU Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib pentru expediție N-Oxide) 14.3 Clasa (clasele) de pericol 9 pentru transport 14.4 Grupul de ambalare III Descriere UN3077, Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib N-Oxide), 9, III 274, 335, 375, 601 Cod de clasificare M7 ADR 14.1 Numărul ONU sau numărul de UN3077 identificare 14.2 Denumirea corectă ONU Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib pentru expediție N-Oxide) 14.3 Clasa (clasele) de pericol 9 pentru transport 14.4 Grupul de ambalare III Descriere UN3077, Substanţe periculoase pentru mediul înconjurător, solid, nespecificat altfel (Sorafenib N-Oxide), 9, III, (-) _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 12 / 16 274, 335, 601, 375 Cod de clasificare M7 Cod de restricţionare în tuneluri (-) SECȚIUNEA 15: Informații de reglementare 15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture Clasa de pericol pentru apă nepericulos pentru apă (nwg) (WGK) Uniunea Europeană A se lua notă de Directiva 98/24/CE privind protecţia sănătăţii şi siguranţei lucrătorilor la locul de muncă, relativ la riscurile legate de agenţii chimici. Autorizaţii şi/sau restricţii de utilizare: Acest produs nu conţine substanţe care fac obiectul autorizării (Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), Anexa XIV) Acest produs nu conţine substanţe care fac obiectul restricţionării (Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (REACH), Anexa XVII) REGULAMENTUL (UE) 2019/1148 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI privind comercializarea și utilizarea precursorilor de explozivi Nu se aplică Poluant organic persistent Nu se aplică Categoria de substanţe periculoase conform Directivei Seveso (2012/18/UE) E1 - Periculos pentru Mediul Acvatic in Categoria Acut 1 sau Cronic 1 Substanţe care depleţionează stratul de ozon (ODS) regulament (CE) 1005/2009 Nu se aplică Inventare Internaţionale TSCA Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 13 / 16 DSL/NDSL Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului EINECS/ELINCS Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului ENCS Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului IECSC Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului KECL Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului PICCS Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului AICS Contactaţi furnizorul pentru statusul de complianţă al inventarului Legendă: TSCA - Legea pentru Controlul Substanţelor Toxice în Statele Unite ale Americii, Secţiunea 8(b) Inventar DSL/NDSL - Lista Substanţelor Indigene din Canada/Lista Substanţelor Neindigene din Canada EINECS/ELINCS - Inventarul European al Substanţelor Chimice Existente Introduse pe Piaţă/Lista Europeană a Substanţelor Chimice Notificate ENCS - Substanţele Chimice Existente şi Noi din Japonia IECSC - Inventarul Substanţelor Chimice Existente în China KECL - Substanţele Chimice Existente şi Evaluate în Coreea PICCS - Inventarul Chimicalelor şi Substanţelor Chimice din Filipine AICS - Inventarul Australian al Substanţelor Chimice (Australian Inventory of Chemical Substances) 15.2. Chemical safety assessment Raport privind Securitatea Chimică A fost efectuată o evaluare a securităţii chimice pentru această substanţă SECȚIUNEA 16: Alte informații Cheia sau legenda abrevierilor şi acronimelor utilizate în fişa cu date de securitate Textul complet al frazelor H la care se face referire în paragraful 3 H361 - Susceptibil de a dăuna fertilităţii sau fătului H373 - Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată H400 - Foarte toxic pentru mediul acvatic H410 - Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung Legendă SVHC: Substanţe considerate deosebit de periculoase la autorizare: Legendă SECȚIUNEA 8: Controale ale expunerii/protecția personală TWA TWA (medie ponderată în timp) STEL STEL (Limită de Expunere pe Termen Scurt) Plafon Valoarea Limită Maximă * Desemnare pentru piele Procedura de clasificare Clasificare conform Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 [CLP] Metoda Utilizată Toxicitate orală acută Metoda de calcul Toxicitate cutanată acută Metoda de calcul Toxicitate acută prin inhalare - gaz Metoda de calcul _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 14 / 16 Toxicitate acută prin inhalare - vapori Metoda de calcul Toxicitate acută prin inhalare - praf/ceaţă Metoda de calcul Corodarea/iritarea pielii Metoda de calcul Lezarea gravă a ochilor/iritarea ochilor Metoda de calcul Sensibilizare respiratorie Metoda de calcul Sensibilizarea pielii Metoda de calcul Mutagenicitate Metoda de calcul Carcinogenitate Metoda de calcul STOT - expunere unică Metoda de calcul Toxicitate acvatică acută Metoda de calcul Toxicitate acvatică cronică Metoda de calcul Pericol prin aspirare Metoda de calcul Ozon Metoda de calcul Referinţe principale din literatura de specialitate şi surse de date utilizate pentru întocmirea FDS Registrul Agenției pentru Substanțe Toxice și Boli (ATSDR) Agenţia pentru protecţia mediului SUA Baza de date ChemView Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) EPA (Agenţia pentru Protecţia Mediului) Nivel(uri) Ghid de Expunere Acută (AEGL(-uri)) Agenția pentru protecția mediului SUA Legea federală referitoare la insecticide, fungicide și rodenticide Agenţia pentru protecţia mediului SUA Substanțele chimice produse în volum mare Jurnal de cercetări în domeniul alimentar (Food Research Journal) Baza de date cu substanţe periculoase Baza de date internaţională uniformizată pentru substanţe chimice (IUCLID) Clasificarea GHS pentru Japonia Schema națională din Australia pentru evaluare și notificare a substanțelor chimice industriale (NICNAS) NIOSH (Institutul Naţional pentru Siguranţa şi Sănătatea Ocupaţională) Biblioteca națională ChemID Plus a medicamentelor (NLM CIP) National Library of Medicine’s PubMed database (NLM PUBMED) Programul Naţional de Toxicologie (NTP) Clasificarea substanțelor chimice și baza de date cu informații (CCID) din Noua Zeelandă Organizaţia pentru Cooperare Economică şi Dezvoltare Publicații privind mediul înconjurător, sănătatea și siguranța Organizaţia pentru Cooperare Economică şi Dezvoltare Programul pentru substanțele chimice produse în volum mare Organizaţia pentru Cooperare Economică şi Dezvoltare Set de date rezultat prin analiza informaţiilor existente Organizația Mondială a Sănătății Data revizuirii 21-sept.-2021 Această fişă cu date de securitate a materialului este conformă cu prevederile Regulamentului (CE) Nr. 1907/2006 Clauză de exonerare The information in this Safety Data Sheet meets the requirements of the United States OCCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH ACT and regulations promulgated thereunder (29 CFR 1910.1200 et. seq.) This document is intended only as a guide to the appropriate precautionary handling of the material by a person trained in, or supervised by a person trained in, chemical handling. The user is responsible for determining the application. Depending on usage, protective clothing including eye and face guards and respirators must be used to avoid contact with material or breathing chemical vapors/fumes. Exposure to this product may have serious adverse health effects. This chemical may interact with other _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN Pagina 15 / 16 substances. Since the potential uses are so varied, we cannot warn of all of the potential dangers of use or interaction with other chemicals or materials. We warrant that the chemical meets the specifications set forth on the label. We (LGC/VHG/ARMI) disclaim any other warranties, expressed or implied with regard to the product supplied hereunder, its merchantability or its fitness for a particular purpose. The user should recognize that this product can cause severe injury and even death, especially if improperly handled or the known dangers of use are not heeded. Read all precautionary information. Finalul Fişei cu Date de Securitate (FDS) _____________________________________________________________________________________________ EGHS / EN