Notă: Ingrediente listate în lista substanțelor chimice restricționate
CE/CAS
13463-67-7
Denumirea produsului chimic
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Concentrație
N/A
CE/CAS
9003-39-8
Denumirea produsului chimic
polyvinylpyrrolidone
Concentrație
N/A
CE/CAS
236-675-5
Denumirea produsului chimic
Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)
Concentrație
N/A
CE/CAS
200-559-2
Denumirea produsului chimic
Lactose C12H22O11
Concentrație
N/A
Informatii generale
Denumirea produsului
ZEJULA TABLETS
1.3 Sinonime:
NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, produs multicomponent
1.5 Utilizare recomandată:
Produs medicamentos
1.2.2. Utilizari nerecomandate
Nu sunt recomandate alte utilizări
Pictograme în FDS
Informatiile Companiei
firmă
GlaxoSmithKline UK
Adresa de e-mail
msds@gsk.com
Informații GHS
Cuvânt de semnal
Pericol
Hazard Codes
Mențiuni de pericol (CLP)
H302, H340, H361, H373, H410
Mențiuni de pericol
Cod
Declarații
H302
Harmful if swallowed
Secțiune 2
CLASIFICARE CLP
Acest amestec nu întruneşte criteriile de clasificare conform Regulamentului (CE) 1272/2008, amendat.
Pericole pentru sănătate
Toxicitate acută, orală Categoria 4 H302 - Nociv în caz de înghiţire. Mutagenitatea celulelor germinative Categoria 1B H340 - Poate provoca anomalii genetice. Toxicitatea pentru reproducere Categoria 2 H361 - Susceptibil de a dăuna fertilităţii sau fătului. Toxicitate asupra organelor țintă specifice – Categoria 2 H373 - Poate provoca leziuni ale expunere repetată organelor în caz de expunere prelungită sau repetată.
Pericole pentru mediu
Periculos pentru mediul acvatic, pericol Categoria 1 H410 - Foarte toxic pentru mediul acvatic pe termen lung acvatic cu efecte pe termen lung. Rezumatul pericolelor Nociv în caz de înghiţire. Posibil pericol pentru sistemul de reproducere. Poate provoca anomalii genetice. Expunere prelungită poate provoca efecte cronice. Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată. Periculos pentru mediul înconjurător dacă se eliberează în ape curgătoare.
2.2 Elemente pentru etichetă
Etichetarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 amendat Conþine: AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, DIOXID DE TITAN, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
Cuvânt de avertizare
Pericol
Fraze de pericol
H302 Nociv în caz de înghiţire. H340 Poate provoca anomalii genetice. H361 Susceptibil de a dăuna fertilităţii sau fătului. H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată H410 Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
Prevenirea
P201 Procuraţi instrucţiuni speciale înainte de utilizare. P202 A nu se manipula decât după ce au fost citite şi înţelese toate măsurile de securitate P260 Nu inspiraţi praful/fumul/gazul/ceața/vaporii/spray-ul. P264 Spălaţi-vă mâini bine după utilizare. P270 A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P273 Evitaţi dispersarea în mediu. P280 Purtaţi mănuşi de protecţie/îmbrăcăminte de protecţie/echipament de protecţie a ochilor/echipament de protecţie a feţei. Intervenţie P301 + P312 ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic/physician dacă nu vă simţiţi bine. P330 Clătiţi gura. P304 + P340 ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P310 Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic/physician. P320 Un tratament specific este urgent (a se vedea information de pe această etichetă) P391 Colectaţi scurgerile de produs.
Depozitare
P405 A se depozita sub cheie.
Eliminarea
P501 Aruncaţi conţinutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/nationale/internaţionale. Informaţii suplimentare pe 36,265 % din amestec constă dintr-o componentă(componente) cu toxicitate orală acută etichetă necunoscută. 99,565 % din amestec constă dintr-o componentă(componente) cu toxicitate acută dermică necunoscută. 49,285 % din amestec constă dintr-o componentă(componente) cu grad necunoscut de pericol pe termen lung pentru mediul acvatic.
2.3 Alte pericole
Caution - Potent pharmaceutical agent. Consultaţi secţiunea 11 a FDS pentru informaţii suplimentare despre pericolele pentru sănătate.