Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints
CE/CAS
236-675-5/13463-67-7
Nom du produit chimique
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Concentration
0,2 - < 0,9
CE/CAS
232-674-9/9004-34-6
Nom du produit chimique
cellulose
Concentration
N/A
Informations générales
Date de révision :
2022-09-02
A. Nom du produit
EPZICOM TABLETS
1.3 Synonymes :
EPZICOM 600 MG/300 MG TABLETS * KIVEXA 600 MG/300 MG TABLETS * ABC/3TC
1.5 Utilisation recommandée :
Produit médical
1.2.2. Utilisations déconseillées
Aucune autre utilisation n"est conseillée
En cas d'urgence:
Général pour l’UE
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
ViiV Healthcare Limited
adresse e-mail
msds@gsk.com
Informations SGH
mot indicateur
Attention
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H341, H351, H361, H373, H412
Mentions de danger
Code
Déclarations
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Les dangers physiques, sanitaires et environnementaux du mélange ont été évalués et/ou testés, et la classification suivante s'applique. Classification conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) tel que modifié
Dangers pour la santé
Mutagénicité sur les cellules germinales Catégorie 2 H341 - Susceptible d'induire des anomalies génétiques. Cancérogénicité Catégorie 2 H351 - Susceptible de provoquer le cancer. Toxicité pour la reproduction Catégorie 2 H361 - Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes Catégorie 2 H373 - Risque présumé d'effets cibles – exposition répétée graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Danger pour l'environnement
Dangers pour le milieu aquatique, danger à Catégorie 3 H412 - Nocif pour les organismes long terme aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
2.2 éléments détiquette
Étiquetage selon le règlement (CE) n° 1272/2008 tel que modifié
Contient
ABACAVIR HEMISULPHATE, Cellulose microcristalline, LAMIVUDINE, TITANE (DIOXYDE DE) ABACAVIR HEMISULPHATE. Peut produire une réaction allergique
Mention d'avertissement
Attention
Mentions de danger
H341 Susceptible d'induire des anomalies génétiques. H351 Susceptible de provoquer le cancer. H361 Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus. H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence
Prévention P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P202 Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. P260 Ne pas respirer les poussières. P273 Éviter le rejet dans l’environnement. Intervention P308 + P313 EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin. Stockage P405 Garder sous clef. Élimination P501 Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/régionales/nationales/internationales.
Information additionnelle
24,265 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie orale est de l'étiquette inconnue. 98,965 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par voie cutanée est inconnue. 96,5 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë par inhalation est inconnue. 77,765 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité aiguë pour le milieu aquatique est inconnue. 28,165 % du mélange sont constitués de composants dont la toxicité à long terme pour le milieu aquatique est inconnue. EUH208 -
2.3 Autres dangers
Attention : agent pharmaceutique. Voir la section 11 de la FDS pour plus d’informations sur les dangers pour la santé.
