DRI Oxycodone Calibrators and Controls

Thermo Fisher Scientific

Date de révision : : 2016-01-29

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GHS08
Évaluation du risque pour la santé 5
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 1

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

200-679-5/68-12-2

Nom du produit chimique

Dimethyl formamide; N,N-dimethylformamide (DMFa)

Concentration

≤0,1%

CE/CAS

247-852-1/26628-22-8

Nom du produit chimique

Sodium Azide

Concentration

≤0,09%

Répertorié dans

Informations générales

Date de révision :

2016-01-29

A. Nom du produit

DRI Oxycodone Calibrators and Controls

1.3 Synonymes :

100250 DRI® Oxycodone Calibrator 100 100251 DRI® Oxycodone Calibrator 300 100252 DRI® Oxycodone Calibrator 500 100253 DRI® Oxycodone Calibrator 1000 100254 DRI® Oxycodone 100 Control Kit 100255 DRI® Oxycodone 300 Control Kit

1.2 Nom chimique :

Mélange

1.5 Utilisation recommandée :

Kit de diagnostic in vitro notables de la substance ou du mélange et

En cas d'urgence:

1-(703) 527-3887, 1-(202) 483-7616

Icônes dans la FDS

GHS08 M004 M009 M010 M011 M013 M017 M059

Informations sur la société

raison sociale

Thermo Fisher Scientific

adresse e-mail

techservice.mgc@thermofisher.com

Informations SGH

mot indicateur

États-Unis

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H317, H334

Mentions de danger

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Directive 1999/45/CE : Classification de la substance ou du mélange Réglementation (CE) Sensibilisant des voies respiratoires - Catégorie 1. Sensibilisant cutané -

2.2 éléments détiquette

Pictogramme de

Classification CLP (1272/2008/CE)

suite

Mentions de danger

H317 - Peut provoquer une allergie cutanée. H334 - Peut provoquer des CLP/SGH symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation. Mises en garde P261 - Éviter de respirer de la buée ou de la vapeur. P272 - Les vêtements CLP/SGH de travail contaminés ne doivent pas sortir du lieu de travail. P280 - Porter des gants de protection / une protection des yeux / une protection du visage. P285 - En cas d’aération inappropriée, porter une protection respiratoire. P302 + P352 - En cas de contact avec la peau laver abondamment à l’eau et au savon. P304 + P341 - EN CAS D’INHALATION s’il y a difficulté à respirer, transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer. P333 + P313 - En cas d’irritation cutanée ou d’éruption cutanée consulter un médecin. P342 + P311 - En cas de symptômes respiratoires appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin. P363 - Laver un vêtement contaminé avant toute réutilisation. P501 - Éliminer le contenu / contenant dans un endroit conforme aux réglementations locales / régionales / nationales / internationales. (R) R42/43 - Peut entraîner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau. Consigne de sécurité S2 - Conserver hors de la portée des enfants. S23 - Ne pas respirer les vapeurs / aérosols. S24 - Éviter le contact avec la peau. S37 - Porter des gants appropriés. S63 - En cas d’inhalation accidentelle transporter la victime hors de la zone contaminée et la garder au repos.

Pictogrammes de danger

indication UE de danger Xn - Dangereux / indicateur de danger UE, les phrases R et les consignes de sécurité

2.3 Autres dangers

Les risques sanitaires possibles associés à l’exposition / la manipulation de ce mélange sont inconnus. Aucune donnée spécifique à ce mélange n’a été identifiée. Les données suivantes décrivent les dangers associés à chaque ingrédient actif, le cas échéant. Ce produit / mélange contient de l’urine humaine et doit être traité / manipulé comme un produit présentant un risque biologique potentiel. Toute urine humaine de ce type est dérivée de donneurs qui ont fait l’objet de tests individuels et ont été déclarés, selon des méthodes approuvées par la FDA, exempts d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine, de l’hépatite B et de l’hépatite C. Étant donné qu’aucune méthode de test ne peut garantir l’absence totale de ces agents infectieux ou d’autres, ce produit doit être manipulé conformément aux précautions standard de sécurité biologique. Ce mélange contient de l'albumine bovine qui a été associée à une allergisation professionnelle. Substance produite conformément au département de l’agriculture des États-Unis et/ou CPMP/BWP/1230/98 (Conseils pour la réduction du risque … suite Autres dangers …suite de transmission des agents des encéphalopathies spongiformes animales par les médicaments). Il s’agit d’une substance CPMP/ BWP/1230/98 Catégorie IV elle ne contient aucun élément à risque, et n’est dérivée d’aucun d’entre eux, selon la définition de la décision de la Commission 97/534/CE (ou amendements ultérieurs). Comme ce mélange contient une protéine (albumine bovine), il peut entraîner une réaction allergique cutanée ou respiratoire (par ex., risque d’anaphylaxie). Sur un lieu de travail, en raison de la rapidité de la protéolyse dans le tube digestif, la probabilité d’effets systémiques suite à une ingestion accidentelle est faible. Les protéines, en général, peuvent être la cause d’une allergisation cutanée et/ou respiratoire.

Mention d'avertissement

États-Unis Présentation des Peut provoquer une réaction respiratoire allergique. Peut provoquer une risques aux États-Unis allergie cutanée. Mélange non encore entièrement testé. Ce produit contient de l’urine humaine et doit être traité / manipulé comme présentant un risque biologique potentiel.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

substance ou du mélange Réglementation (CE) Sensibilisant des voies respiratoires - Catégorie 1. Sensibilisant cutané - 1272/2008 [SGH] Catégorie 1. Mélange non encore entièrement testé. Directive 67/548/CEE Xn - R42 (Sens. respiratoires), R43 (Sens. cutanés). Mélange non encore ou 1999/45/CE

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