Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints
CE/CAS
212-782-2/868-77-9
Nom du produit chimique
2-hydroxyethyl methacrylate
Concentration
<0,5
CE/CAS
202-908-4/101-02-0
Nom du produit chimique
Triphenyl phosphite
Concentration
<2 53-3 <1
CE/CAS
276-957-5
Nom du produit chimique
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)
Concentration
15-
CE/CAS
236-675-5
Nom du produit chimique
Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)
Concentration
<< 1
Informations générales
Version
2.00
Date de révision :
2025-10-27
A. Nom du produit
RelyX Universal Resin Cement Catalyst Paste
1.5 Utilisation recommandée :
Dispositif médical; se référer au mode d"emploi
1.2.2. Utilisations déconseillées
Réservé exclusivement à l"usage des chirurgiens-dentistes pour les indications approuvées 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche d"informations de sécurité pour les dispositifs médicaux
En cas d'urgence:
1-800-424-9300, 1-703-527-3887
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
Solvedntum France SAS
adresse e-mail
psops_supportteam@solventum.com
Informations SGH
mot indicateur
ATTENTION
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H317, H412
Mentions de danger
Code
Déclarations
H317
May cause an allergic skin reaction
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et
2.2 éléments détiquette
Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE
Mention d'avertissement
ATTENTION.
Pictogrammes de danger
SGH07 (Point d'exclamation) Ingrédients Ingrédient Numéro CAS EC No. % par poids Methacrylate (HEMA) 868-77-9 212-782-2 < 0,5
Mentions de danger
H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence
Prévention: P280E Porter des gants de protection. Intervention :: P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.
2.3 Autres dangers
Pour toute information relative à une bonne utilisation et aux dangers du produit, veuillez vous reporter à la section correspondante de ce document. Ce produit ne contient aucune substance considérée comme PBT ou vPvB.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant. Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et d'étiquetage conformément au Règlement (CE) n ° 1272/2008 (CLP; Article 1, paragraphe 5). Bien que non requises, les informations de classification et d’étiquetage, sont fournies ci-dessous. CLASSIFICATION: Sensibilisation de la peau, Catégorie 1 - Sens. pour la peau 1; H317 Dangereux pour l'environnement aquatique (chronique), Catégorie 3 - Aquat. Chron. 3; H412 Pour le texte intégral des phrases H, voir section 16.
