RelyX Unicem 2 Automix Base Paste

Solvedntum France SAS

Date de révision : : 2026-02-18

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GHS07
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 3

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

2530-85-0

Nom du produit chimique

[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilane

Concentration

N/A

Répertorié dans

Informations générales

Version

2.00

Date de révision :

2026-02-18

A. Nom du produit

RelyX Unicem 2 Automix Base Paste

1.5 Utilisation recommandée :

Dispositif médical; se référer au mode d"emploi

1.2.2. Utilisations déconseillées

Réservé exclusivement à l"usage des chirurgiens-dentistes 1.3 Renseignements concernant le fournisseur de la fiche d"informations de sécurité pour les dispositifs médicaux

En cas d'urgence:

1-800-424-9300, 1-703-527-3887

Icônes dans la FDS

GHS07 M004

Informations sur la société

raison sociale

Solvedntum France SAS

adresse e-mail

psops_supportteam@solventum.com

Informations SGH

mot indicateur

ATTENTION

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H317, H412

Mentions de danger

Code

Déclarations

H317

May cause an allergic skin reaction

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant Ce produit a été testé pour les lésions oculaires / irritation oculaire et les résultats des tests ne répondent pas aux critères de classification Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et

2.2 éléments détiquette

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE

Mention d'avertissement

ATTENTION.

Pictogrammes de danger

SGH07 (Point d'exclamation) Ingrédients Ingrédient Numéro CAS EC No. % par poids Diméthacrylate de Triéthylèneglycol (TEGDMA) 109-16-0 203-652-6 10 - 20 Perester 13122-18-4 236-050-7 < 0,5 Persulfate 7775-27-1 231-892-1 < 3

Mentions de danger

H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence

Prévention: P280E Porter des gants de protection. Intervention :: P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. P370 + P378 En cas d'incendie: Utiliser un agent de lutte adapté pour les liquides et les matières inflammables tel qu'un agent chimique sec ou du dioxyde de carbone pour l'extinction.

2.3 Autres dangers

Pour toute information relative à une bonne utilisation et aux dangers du produit, veuillez vous reporter à la section correspondante de ce document. Ce produit ne contient aucune substance considérée comme PBT ou vPvB.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Règlement Européen CLP N° 1272/2008/CE Les classifications santé et environnement de ce matériau ont été établies en utilisant la méthode de calcul, sauf si des données de tests sont disponibles ou si la forme physique affecte la classification. Les classifications fondées sur des données de tests ou sur la forme physique sont notées ci-dessous, le cas échéant. Ce produit a été testé pour les lésions oculaires / irritation oculaire et les résultats des tests ne répondent pas aux critères de classification. Ce produit est un dispositif médical, selon la Directive 93/42/EEC (DDM) et le règlement (EU) 2017/745 (MDR), qui est invasif ou utilisé en contact physique direct avec le corps humain, et donc est exempté des exigences de classification et d'étiquetage conformément au Règlement (CE) n ° 1272/2008 (CLP; Article 1, paragraphe 5). Bien que non requises, les informations de classification et d’étiquetage, sont fournies ci-dessous. CLASSIFICATION: Sensibilisation de la peau, Catégorie 1 - Sens. pour la peau 1; H317 Dangereux pour l'environnement aquatique (chronique), Catégorie 3 - Aquat. Chron. 3; H412 Pour le texte intégral des phrases H, voir section 16.

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