Somatropin Powder for Solution for Injection

Pfizer Inc

Date de révision : : 2025-10-01

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GHS06 GHS05 GHS08 GHS07
Évaluation du risque pour la santé 4
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 1

Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints

CE/CAS

203-577-9/108-39-4

Nom du produit chimique

m-cresol

Concentration

spécifique

Répertorié dans

CE/CAS

200-711-8/69-65-8

Nom du produit chimique

D-mannitol C6H14O6

Concentration

N/A

CE/CAS

231-791-2/7732-18-5

Nom du produit chimique

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentration

N/A

Informations générales

Version

8.01

Date de révision :

2025-10-01

A. Nom du produit

Somatropin Powder for Solution for Injection

1.3 Synonymes :

Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin

1.2 Nom chimique :

Mélange

1.5 Utilisation recommandée :

Produit pharmaceutique pour le traitement de trouble de l’hormone de la croissance humaine

En cas d'urgence:

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

Icônes dans la FDS

GHS05 GHS06 GHS07 GHS08 M004 M009 M010 M017

Informations sur la société

raison sociale

Pfizer Inc

adresse e-mail

pfizer-MSDS@pfizer.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H302, H312, H315, H317, H318, H331, H361fd

Mentions de danger

Code

Déclarations

H302

Harmful if swallowed

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

OSHA Classification de la substance ou du mélange

Mentions de danger

H302 - Nocif en cas d'ingestion H312 - Nocif par contact cutané H315 - Provoque une irritation cutanée H318 - Provoque de graves lésions des yeux H317 - Peut provoquer une allergie cutanée H331 - Toxique par inhalation H361fd - Susceptible de nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus

Conseils de prudence

P201 - Se procurer les instructions spéciales avant utilisation P264 - Se laver la peau soigneusement après manipulation P270 - Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit P271 - Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé P272 - Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage P304 + P340 - EN CAS D’INHALATION: transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer P311 - Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin P302 + P352 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l’eau et au savon P333 + P313 - En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : Consulter un médecin P362 + P364 - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation P305 + P351 + P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer P310 - Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin P308 + P313 - EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : Consulter un médecin P405 - Garder sous clef P501 - Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales, régionales, nationales et internationales applicables Toxicité pour le milieu aquatique inconnue

Contient

5 - 21 % de composants dont la toxicité pour le milieu aquatique est inconnue

Autres dangers

Une valeur d'exposition professionnelle a été établie pour un ou plusieurs des ingrédients (voir la section 8). Somatropin Pfizer OEL TWA-8 Hr Sodium phosphate, dibasic Exposition professionnelle Pfizer Bande (OEB) PBT & vPvB 10 µg/m3, Sensibilisant BDP1 (limiter l’exposition à l’étendue 1000ug/m3 à 3000ug/m3) Le produit ne contient aucune substance classée comme PBT ou vPvB. Informations relatives aux Ce produit ne contient aucun perturbateur endocrinien connu ou supposé. perturbateurs endocriniens

Remarques

Ce document a été rédigé conformément aux normes de sécurité sur le lieu de travail qui demandent d'inclure tous les risques connus du produit ou de ses ingrédients, indépendamment du potentiel de risque. Les déclarations et avertissements inclus pourraient ne pas s'appliquer à tous les cas. Vos besoins pourront varier selon le potentiel d'exposition sur le lieu de travail.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Classification SGH: Réglementé conformément au règlement (CE) 1272/2008 et/ou à d'autres réglementations applicables. Toxicité aiguë - Voie orale Catégorie 4 - (H302) Toxicité aiguë - Voie cutanée Catégorie 4 - (H312) Toxicité aiguë - Inhalation (poussières/brouillards) Catégorie 3 - (H331) Corrosion/irritation cutanée Catégorie 2 - (H315) Lésions oculaires graves/irritation oculaire Catégorie 1 - (H318) Sensibilisation cutanée Catégorie 1 - (H317) Toxicité pour la reproduction Catégorie 2 - (H361fd) Classification OSHA Dangers sans autre classification (HNOC) non applicable Dangers classés aux termes du paragraphe (d)(1)(ii) de la norme 1910.1200

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