Remarque : Ingrédients figurant sur la liste des produits chimiques restreints
CE/CAS
231-791-2/7732-18-5
Nom du produit chimique
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentration
spécifique
CE/CAS
9003-11-6
Nom du produit chimique
poly(ethylene propylene) glycol
Concentration
N/A
Informations générales
Version
1
Date de révision :
2024-04-23
A. Nom du produit
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
1.3 Synonymes :
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
1.2 Nom chimique :
Indéterminé(e)(s)
1.5 Utilisation recommandée :
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
En cas d'urgence:
1-800-424-9300 Chemtrec international (24h/24) +1-703-527-3887
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
Pfizer Inc
adresse e-mail
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informations SGH
mot indicateur
Danger
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H341, H360FD, H373
Mentions de danger
Code
Déclarations
H341
Suspected of causing genetic defects
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
1272/2008 Modes de transmission : Les voies de transmission peuvent inclure une exposition parentérale, respiratoire, gastro-intestinale, muqueuse ou oculaire.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification SGH Réglementé conformément au
Mentions de danger
H341 - Susceptible d’induire des anomalies génétiques H373 - Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée H360FD - Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus
Conseils de prudence
P201 - Se procurer les instructions spéciales avant utilisation P202 - Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité P281 - Utiliser l’équipement de protection individuel requis P308 + P313 - En cas d'exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin P405 - Garder sous clef P501 - Éliminer le contenu/le récipient conformément aux règlements locaux et nationaux Risque supplémentaire Composé, non entièrement testé, des dangers supplémentaires peuvent exister.
2.3 Autres dangers
À court terme Non déterminé, cependant, il s'agit d'un programme de recherche expérimentale. Les propriétés physiques, chimiques, toxicologiques et écologiques n'ont pas été étudiées de manière approfondie. Toute exposition par quelque voie que ce soit doit être évitée. Il est possible que des données expérimentales issues de recherches précoces soient disponibles et fassent passer cette substance dans une classe de risque nécessitant des précautions supplémentaires lors de la manipulation de cette matière. En cas d’exposition accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin. A long terme : Ce matériel peut avoir des effets indésirables sur la fertilité, le développement du fœtus, le système cardiovasculaire ou le sang.
Autres dangers
Une valeur d'exposition professionnelle a été établie pour un ou plusieurs des ingrédients (voir la section 8).
Remarques
Ce document a été rédigé conformément aux normes de sécurité sur le lieu de travail qui demandent d'inclure tous les risques connus du produit ou de ses ingrédients, indépendamment du potentiel de risque. Les déclarations et avertissements inclus pourraient ne pas s'appliquer à tous les cas. Vos besoins pourront varier selon le potentiel d'exposition sur le lieu de travail.
