Pancrelipase Formulation

Organon & Co

Date de révision : : 2024-04-06

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GHS08
Évaluation du risque pour la santé 5
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 1

Informations générales

Version

Date de dernière parution: 30.09.2023

Date de révision :

2024-04-06

A. Nom du produit

Pancrelipase Formulation

1.5 Utilisation recommandée :

Produit pharmaceutique

En cas d'urgence:

+1-551-430-6000, +1-215-631-6999

Icônes dans la FDS

GHS08 M004 M009 M010 M013 M017 M059

Informations sur la société

raison sociale

Organon & Co

adresse e-mail

EHSSTEWARD@organon.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H315, H319, H334

Mentions de danger

Code

Déclarations

H315

Causes skin irritation

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

H315 Provoque une irritation cutanée. H319 Provoque une sévère irritation des yeux. H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inha- lation.

Conseils de prudence

Prévention: P264 Se laver la peau soigneusement après manipula- tion. P280 Porter des gants de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P304 + P340 EN CAS D’INHALATION: transporter la per- sonne à l’extérieur et la maintenir dans une posi- tion où elle peut confortablement respirer. P332 + P313 En cas d'irritation cutanée: consulter un méde- cin. P337 + P313 Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. P342 + P311 En cas de symptômes respiratoires: Appeler un CENTRE ANTIPOISON/ un médecin.

Ingrédients dangereux

Lipase pancréatique

2.3 Autres dangers

Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.

INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.

INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus. Peut former des concentrations de poussière combustibles dans l’air.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Irritation cutanée, Catégorie 2 H315: Provoque une irritation cutanée. Irritation oculaire, Catégorie 2 H319: Provoque une sévère irritation des yeux. Sensibilisation respiratoire, Catégorie 1 H334: Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.

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