Ganirelix Formulation

Organon & Co

Date de révision : : 2024-04-06

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GHS08
Évaluation du risque pour la santé 5
Évaluation des risques pour la sécurité 1
Evaluation du risque environnemental 1

Informations générales

Version

Date de dernière parution: 26.09.2023

Date de révision :

2024-04-06

A. Nom du produit

Ganirelix Formulation

1.5 Utilisation recommandée :

Produit pharmaceutique

En cas d'urgence:

+1-551-430-6000, +1-215-631-6999

Icônes dans la FDS

GHS08 M004 M009 M010 M011 M013 M059

Informations sur la société

raison sociale

Organon & Co

adresse e-mail

EHSSTEWARD@organon.com

Informations SGH

mot indicateur

Danger

Hazard Codes

Mentions de danger (CLP)

H360Fd, H372

Mentions de danger

Code

Déclarations

H360Fd

May damage fertility; Suspected of damaging the unborn child

Section 2

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

H360Fd Peut nuire à la fertilité. Susceptible de nuire au fœtus. H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.

Conseils de prudence

Prévention: P201 Se procurer les instructions spéciales avant utili- sation. P264 Se laver la peau soigneusement après manipula- tion. P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. P280 Porter des gants de protection/ des vêtements de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P308 + P313 EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin. Stockage: P405 Garder sous clef.

Ingrédients dangereux

Ganirelix

2.3 Autres dangers

Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.

INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.

INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES

La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Toxicité pour la reproduction, Catégorie H360Fd: Peut nuire à la fertilité. Susceptible de 1B nuire au fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes H372: Risque avéré d'effets graves pour les or- cibles - exposition répétée, Catégorie 1 ganes à la suite d'expositions répétées ou d'une

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