Informations générales
Version
Date de dernière parution: 30.09.2023
Date de révision :
2024-04-06
A. Nom du produit
Ezetimibe / Rosuvastatin Formulation
1.5 Utilisation recommandée :
Produit pharmaceutique
En cas d'urgence:
+1-551-430-6000, +1-215-631-6999
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
Organon & Co
adresse e-mail
EHSSTEWARD@organon.com
Informations SGH
mot indicateur
Danger
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H350, H360FD, H371, H373, H411
Mentions de danger
Code
Déclarations
H350
May cause cancer
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange
Mention d'avertissement
Danger
Mentions de danger
H350 Peut provoquer le cancer. H360FD Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus. H371 Risque présumé d'effets graves pour les organes. H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposi- tion prolongée. H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence
Prévention: P201 Se procurer les instructions spéciales avant utili- sation. P260 Ne pas respirer les poussières. P273 Éviter le rejet dans l'environnement. P280 Porter des gants de protection/ des vêtements de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P308 + P311 EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: Appeler un CENTRE ANTIPOISON/ un médecin. P391 Recueillir le produit répandu.
Ingrédients dangereux
Rosuvastatin
2.3 Autres dangers
Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.
INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus. Le contact de la poussière avec les yeux peut provoquer une irritation mécanique. Peut former un mélange poussière-air explosif pendant le traitement, la manipulation ou autres moyens.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Cancérogénicité, Catégorie 1B H350: Peut provoquer le cancer. Toxicité pour la reproduction, Catégorie H360FD: Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au 1B fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes H371: Risque présumé d'effets graves pour les cibles - exposition unique, Catégorie 2 organes. Toxicité spécifique pour certains organes H373: Risque présumé d'effets graves pour les cibles - exposition répétée, Catégorie 2 organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée. Danger à long terme (chronique) pour le H411: Toxique pour les organismes aquatiques, milieu aquatique, Catégorie 2 entraîne des effets néfastes à long terme.
