NeuMoDx HBV Calibrators

RUBRIQUE 2: Identification des dangers

29 CFR 1910.1200) UE/CEE Cette substance n’est pas dangereuse conformément aux critères OSHA 29CFR 1910.1200 mais elle contient un virus de l’hépatite B vivant et doit être manipulée dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire. Il convient pour cela de porter un équipement de protection individuelle, de respecter scrupuleusement la sécurité intégrée ainsi que les paramètres du programme de sécurité de l’acheteur.

2.1. Classification de la substance ou du mélange

Le produit n’a pas été entièrement testé comme un produit dangereux selon le système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH). CLP Les NeuMoDx HBV Calibrators sont des produits finis définitifs à utiliser sur le NeuMoDx Molecular System. Les NeuMoDx HBV Calibrators contiennent le virus de l’hépatite B (VHB) dans du Basematrix (Seracare Life Sciences Inc) conservé dans six tubes par kit à deux concentrations de VHB (trois tubes par concentration). La solution définitive est un liquide jaune-brun clair. Les fournisseurs des matériels intégrant les NeuMoDx HBV Calibrators indiquent que le matériel source humain a été testé et s’est révélé dépourvu d’anticorps au virus de l’immunodéficience humaine et au virus de l’hépatite B conformément aux méthodes approuvées par la FDA, et n’est pas réactif aux HBsAg et anti-VIH-1/2, anti-VHB, anti-HTLV I/II, anti-HBs et anti-HBc. Les exemptions de divulgation de certaines informations concernant les composants sont conformes à CLP Article 1(5)(d) et 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) et (2). Consulter la notice pour plus d’informations et manipuler le produit comme s’il présentait un risque biologique potentiel. Le produit contient de l’azoture de sodium comme agent de conservation à une concentration inférieure au seuil de signalement selon les réglementations OSHA relatives à la communication des dangers (1 %), mais à une concentration qui doit être prise en compte pour ce qui est de l’élimination et d’autres considérations environnementales.

2.2 éléments détiquette

Non requis. Uniterme SGH : Avertissement. Pictogrammes/mentions de danger : Non requis.

Conseils de prudence

Non requis.

2.3 Autres dangers

Aucun.