Informations générales
Version
Date de dernière parution: 06.04.2024
Date de révision :
2025-04-14
A. Nom du produit
Sotatercept Solid Formulation
1.5 Utilisation recommandée :
Produit pharmaceutique
En cas d'urgence:
+41 41 499 97 97, +1-908-423-6000
Icônes dans la FDS
Informations sur la société
raison sociale
MSD
adresse e-mail
EHSDATASTEWARD@msd.com
Informations SGH
mot indicateur
Danger
Hazard Codes
Mentions de danger (CLP)
H360FD, H372
Mentions de danger
Code
Déclarations
H360FD
May damage fertility; May damage the unborn child
Section 2
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
Règlement (CE) n° 1272/2008 Classification de la substance ou du mélange
Mention d'avertissement
Danger
Mentions de danger
H360FD Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au fœtus. H372 Risque avéré d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une exposition prolongée.
Conseils de prudence
Prévention: P201 Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. P260 Ne pas respirer les poussières. P264 Se laver la peau soigneusement après manipulation. P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce pro- duit. P280 Porter des gants de protection/ des vêtements de pro- tection/ un équipement de protection des yeux/ du visage. Intervention: P308 + P313 EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.
Ingrédients dangereux
Sotatercept
2.3 Autres dangers
Cette substance/ce mélange ne contient aucun ingrédient considéré comme persistant, bio- accumulable et toxique (PBT), ou très persistant et très bio-accumulable (vPvB) à des niveaux de 0,1% ou plus.
INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considérés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus.
INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES
La substance/Le mélange ne contient pas de composants considé- rés comme ayant des propriétés perturbatrices du système endocrinien selon l'article 57(f) de REACH ou le règlement délégué de la Commission (UE) 2017/2100 ou le règlement de la Com- mission (EU) 2018/605 à des niveaux de 0,1 % ou plus. Le contact de la poussière avec les yeux peut provoquer une irritation mécanique. Le contact avec la poussière peut provoquer une irritation mécanique ou le dessèchement de la peau. Peut former un mélange poussière-air explosif pendant le traitement, la manipulation ou autres moyens.
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification (RÈGLEMENT (CE) No 1272/2008) Toxicité pour la reproduction, Catégorie H360FD: Peut nuire à la fertilité. Peut nuire au 1B fœtus. Toxicité spécifique pour certains organes H372: Risque avéré d'effets graves pour les or- cibles - exposition répétée, Catégorie 1 ganes à la suite d'expositions répétées ou d'une
